Trichoben lyofilizát s rozpúšťadlom na injekčnú suspenziu pre hovädzí dobytok.

Country: Slovakia

Language: Slovak

Source: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Available from:

Bioveta, Česká republilka

ATC code:

QI02AP01

Pharmaceutical form:

inj.sicc.

Units in package:

1x80 ml; 1x40 ml; 5x10 ml

Manufactured by:

BVI, CZ

Summary of Product characteristics

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Trichoben lyofilizát s rozpúšťadlom na injekčnú suspenziu pre
hovädzí dobytok.
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml vakcíny obsahuje:
a) Lyofilizát
ÚČINNÁ LÁTKA:
Trichophyton verrucosum min. 3,125 x 10
6
CFU, max. 18,75 x 10
6
CFU
POMOCNÉ LÁTKY:
Nutrimentum moderans (pro lyophylisatione) / lyofilizačné médium
Solutio natrii chloridi isotonica / izotonický roztok chloridu
sodného
b) Rozpúšťadlo
Zrieďovač A
1 ml
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Lyofilizát s rozpúšťadlom na injekčnú suspenziu.
Lyofilizát je poréznej štruktúry, hnedosivej farby. Zrieďovač A
je číra bezfarebná tekutina bez zákalu
a sedimentu. Po nariedení vznikne suspenzia mliečnej farby so
sivohnedým sedimentom, ktorý sa po
pretrasení v tekutine homogénne rovnomerne rozptýli.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Hovädzí dobytok.
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Na profylaxiu a terapiu trichofytózy hovädzieho dobytka.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Vykonávanie iných imunoprofylaktických zákrokov v dobe 10 dní
pred prvou vakcináciou až do 20
dní po druhej (tretej) vakcinácii, alebo aplikovať teľatám
perorálne prípravky s antimykotickými
účinkami a umiestňovať vakcinované zvieratá medzi hovädzí
dobytok nakazený trichofytózou.
V prípade nutnosti ošetrenia teliat antibiotickými prípravkami v
dobe vakcinácie proti trichofytóze je
možné použiť penicilín, streptomycín, tylozín, tetracyklín
alebo sulfonamid bez nebezpečia výrazného
ovplyvnenia vzniku imunity proti trichofytóze.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Pred použitím nariediť lyofilizát priloženým rozpúšťadlom
(Zrieďovač A).
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT
Po vakcinácii zvierat, ktoré sú v inkubačnom štádiu choroby
môže dôjsť k pr