Trica 20 mg/ml injektionsvæske, suspension

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

TRIAMCINOLONHEXACETONID

Available from:

Riemser Pharma GmbH

ATC code:

H02AB08

INN (International Name):

TRIAMCINOLONHEXACETONID

Dosage:

20 mg/ml

Pharmaceutical form:

injektionsvæske, suspension

Authorization date:

2016-10-08

Patient Information leaflet

TRICA INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TRICA 20 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
Triamcinolonhexacetonid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at få Trica
3.
Sådan gives Trica
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Trica er en injektion, der indeholder et steroidt lægemiddel.
Steroider ligner en type hormoner, som kroppens
binyrer producerer naturligt. Steroidet i Trica kaldes
triamcinolonhexacetonid.
Trica injiceres i og rundt om leddene. Det gives til voksne, unge til
behandling af ledsmerter, hævelse og
stivhed ved subakutte og kroniske inflammatoriske ledsygdomme,
herunder
-
Reumatoid artritis,
-
Juvenil idiopatisk artritis (JIA, børnegigt)
-
Osteoartritis (en ledsygdom forårsaget af slitage) og posttraumatisk
artritis
-
Synovitis (let hævet væv rundt om leddet), tendinitis (betændelse i
en sene), bursitis (betændelse i en
eller flere bursa (små, væskefyldte sække) med synovialvæske i
kroppen), epikondylitis (laterale
albuesmerter, også kaldet en tennisalbue)
Trica kan også bruges til intraartikulær anvendelse (injektion i
leddet) hos børn i alderen 3 - 12 år med
juvenil idiopatisk artritis.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR TRICA
DU MÅ IKKE FÅ TRICA
-
hvis du er allergisk over for triamcinolonhexacetonid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Trica (angivet i punkt 6).
-
må ikke gives til ny

Summary of Product characteristics

6. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRICA, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
29832
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Trica
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml injektionsvæske, suspension, indeholder 20 mg
triamcinolonhexacetonid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Indeholder 9 mg benzylalkohol pr. ml og 455 mg sorbitol (E 420) pr.
ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension.
Mælkehvid suspension, let at resuspendere.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Trica er indiceret til intraartikulær, intrasynovial eller
periartikulær anvendelse hos voksne
og unge til symptomatisk behandling af subakutte og kroniske
inflammatoriske
ledsygdomme, herunder:

Reumatoid artritis

Juvenil idiopatisk artritis (JIA)

Osteoartritis og post-traumatisk artritis

Synovitis, tendinitis, bursitis og epikondylitis
Trica kan også bruges til intraartikulær anvendelse hos børn i
alderen 3 - 12 år med juvenil
idiopatisk artritis (se Dosering nedenfor).
_Trica, injektionsvæske, suspension 20 mg-ml_
_Side 1 af 11_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
_INTRAARTIKULÆR INJEKTION (DOSERING FOR VOKSNE OG UNGE) FOR ALLE
INDIKATIONER_
Dosis 2-20 mg bestemmes individuelt i henhold til leddets størrelse
og mængde af
artikulær væske. Store led (f.eks. hofte, knæ, skulder) kræver
normalt 10-20 mg (0,5-1 ml),
middelstore led 5-10 mg (0,25-0,5 ml) og mindre led 2-6 mg (0,1-0,3
ml). Hvis der er
meget artikulær væske, kan det aspireres før administration af
lægemidlet. Den næste dosis
og antallet af injektioner afhænger af det kliniske sygdomsforløb.
Da Trica er langtids-
virkende, anbefales det ikke at administrere injektionerne i
individuelle led hyppigere end
med 3-4 ugers intervaller. Akkumulation af lægemidlet på
injektionsstedet bør undgås, da
det kan forårsage atrofi.
_Dosering for intraartikulær anvendelse hos børn in alderen 3-12 år
med juvenil idiopatisk_
_artritis_
Doseringsprogrammet for triamcinolo