Country: Bosnia and Herzegovina
Language: Croatian
Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
felodipin, Ramipril
AMICUS PHARMA d.o.o.
C09BB05
felodipin, ramipril
5 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 5 mg ramiprila i 5 mg felodipina
28 film tableta (2 PVC/PVDC blistera po 14 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
SANOFIAVENTIS Groupe
Važeći
2023-08-16
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA TRIAPIN 2.5 mg/2.5 mg film-tablete TRIAPIN 5 mg/5 mg film-tablete ramipril/felodipin Prije nego poČnete uzimati ovaj lijek, pažljivo proČitajte cijelo uputstvo jer sadrži za Vas važne informacije. Ovo uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi čak i ako su njihovi znaci bolesti isti kao Vaši. Ukoliko primjetite bilo koje neželjene efekte, obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta: to uključuje sve moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu. Vidjeti sekciju 4. Šta ovo uputstvo sadrži 1. Šta je Triapin i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Triapin 3. Kako uzimati Triapin 4. Mogući neželjeni efekti 5. Kako čuvati Triapin 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije 1. Šta je Triapin i za šta se koristi Triapin 2.5 mg/2.5 mg i Triapin 5 mg/5 mg film-tablete (u ovom uputstvu se nazivaju i Triapin tablete) sadrže dvije aktivne supstance koje se zovu ramipril i felodipin. Ramipril pripada grupi lijekova koji se zovu „inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima“, (ACE inhibitori). Djeluje tako da zaustavlja proizvodnju supstanci koje podižu krvni pritisak, te tako opušta i širi Vaše krvne sudove. Felodipin spada u grupu lijekova koji se zovu „anatagonisti kalcija“. Opušta i širi Vaše krvne sudove. To pomaže u snižavanju Vašeg krvnog pritiska. Triapin tablete koriste se za liječenje visokog krvnog pritiska (hipertenzija). Visoki krvni pritisak može značiti da postoji veća vjerovatnoća da ćete imati probleme kao što su bolest srca, bolest bubrega i moždani udar. Ovaj lijek snižava Vaš krvni pritisak a time smanjuje i rizik od tih problema. 2. Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati Triapin Nemojte uzimati Triapin Ako ste alergični na: o ramipril ili neki drugi ACE inhibitor o felodipin ili neki d Read the complete document
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Triapin 2.5 mg/2.5 mg film-tablete Triapin 5 mg/5 mg film-tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 2.5 mg/2.5 mg tablete: Svaka film-tableta sadrži 2.5 mg felodipina i 2.5 mg ramiprila. Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: Svaka tableta sadrži 52 mg laktoze anhidrovane. Svaka tableta sadrži 2.5 mg makrogolglicerol hidroksistearata (polioksil hidrogenirano ricinusovo ulje). Za potpuni popis pomoćnih supstanci, vidjeti sekciju 6.1 5 mg/5 mg tablete: Svaka film-tableta sadrži 5 mg felodipina i 5 mg ramiprila. Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: Svaka tableta sadrži 51.5 mg laktoze anhidrovane. Svaka tableta sadrži 5,00 mg makrogolglicerol hidroksistearata (polioksil hidrogenirano ricinusovo ulje).Za potpuni popis pomoćnih supstanci, vidjeti sekciju 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK 2.5 mg/2.5 mg tablete: Triapin 2.5 mg/2.5 mg tablete su okrugle (prečnika oko 9 mm), boje kajsije, bikonveksne, sa ugraviranim OD H sa jedne i oznakom 2.5 sa druge strane. 5 mg/5 mg tablete: Triapin 5 mg/5 mg tablete su okrugle (prečnika oko 9 mm), crveno-smeđe boje, okrugle (prečnika oko 9 mm), bikonveksne, sa ugraviranim OE H sa jedne i oznakom 5 sa druge strane. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1. Terapijske indikacije Terapija esencijalne hipertenzije. Triapin sa fiksnom kombinacijom doza indiciran je kod pacijenata kod kojih se krvni pritisak ne može adekvatno kontrolisati primjenom samo felodipina ili ramiprila. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli, uklju_č_uju_ć_i starije osobe: Jedna tableta Triapin 2.5 mg/2.5 mg ili Triapin 5 mg/5 mg jednom dnevno. Maksimalna dnevna doza su dvije tablete Triapin 2.5 mg/2.5 mg ili jedna tableta Triapin 5 mg/5 mg jednom dnevno. 2 Posebne grupe bolesnika Bolesnici sa ošte_ć_enom funkcijom jetre: Vidjeti sekcije 4.3 i 4.4. Bolesnici sa ošte_ć_enjem funkcije bubrega ili bolesnici koji ve_ć_ uzimaju terapiju diureticima: Vidjeti sekcije 4.3 i 4.4. Može se preporučiti individualno titriranje doze za komponente i Read the complete document