Trevaclyn

Country: European Union

Language: Hungarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
10-07-2008

Active ingredient:

a laropiprant, nikotinsav

Available from:

Merck Sharp Dohme Ltd

ATC code:

C10AD52

INN (International Name):

laropiprant, nicotinic acid

Therapeutic group:

Lipid módosító szerek

Therapeutic area:

diszlipidémiájának

Therapeutic indications:

Trevaclyn van feltüntetve, a dyslipidaemia, különösen a kombinált vegyes dyslipidaemia (jellemzik, emelt szintű sűrűségű alacsony lipoprotein (LDL) koleszterin és a trigliceridek és alacsony magas-sűrűségű-lipoprotein (HDL) betegek kezelésére koleszterin), és a betegek elsődleges hypercholesterinaemia (heterozygous családi és nem családi). A Trevaclyn-t kell használni a betegek kombinálva 3-hidroxi-3-metil-glutaryl-koenzim-A (HMG-CoA)-reduktáz-gátlók (sztatinok), amikor a koleszterinszint-csökkentő hatása a HMG-CoA-reduktáz-gátló monoterápia nem megfelelő. Használható önmagában, csak azoknál a betegeknél, akiknél HMG-CoA-reduktáz gátlók helyénvaló vagy nem tolerálható. Diéta, illetve más, nem gyógyszeres kezelés (pl.. testmozgás, testsúly-csökkentés) folytatni kell a kezelés során a Trevaclyn.

Product summary:

Revision: 11

Authorization status:

Visszavont

Authorization date:

2008-07-03

Patient Information leaflet

                                30
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
31
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TREVACLYN 1000 MG/20 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
nikotinsav/laropiprant
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
−
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
−
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
−
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
•
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Trevaclyn és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Trevaclyn szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Trevaclyn-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Trevaclyn-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TREVACLYN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszerének megnevezése Trevaclyn, mely két különböző
hatóanyagot tartalmaz:
•
nikotinsavat, mely a lipidszintet befolyásoló gyógyszer és
•
laropiprantot, mely csökkenti a nikotinsav egyik gyakori
mellékhatása, a kipirulás tüneteit.
HOGYAN HAT A TREVACLYN
A TREVACLYN, DIÉTA MELLETT ALKALMAZVA:
•
csökkenti a „rossz” koleszterin szintjét. Ezt az
összkoleszterin, az LDL-koleszterin, a
triglicerideknek nevezett zsírvegyületek és az apo B (az LDL egyik
része) szintjeinek
csökkentésével éri el a vérben.
•
emeli a „jó” koleszterin (HDL koleszterin) és az apo A-I (a HDL
egyik része) szintjeit.
MIT KELL TUDNI A KOLESZTERINRŐL ÉS A 
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Trevaclyn 1000 mg/20 mg módosított hatóanyagleadású tabletta.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 mg nikotinsav és 20 mg laropiprant módosított
hatóanyagleadású tablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok)
_:_
_ _
128,4 mg laktóz-monohidrát módosított hatóanyagleadású
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású tabletta.
Kapszula-formájú, fehér-törtfehér tabletta, egyik oldalán
„552” jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Trevaclyn a dyslipidaemia kezelésére javallott, főként
kombinált, kevert dyslipidemiában (jellemzői
az emelkedett LDL-koleszterin- és trigliceridszint, valamint alacsony
HDL-koleszterinszint) és
elsődleges hypercholesterinémiában (heterozigóta familiáris és
nem familiáris) szenvedő felnőtt
betegek kezelésére.
A Trevaclyn-t HMG-CoA reduktáz inhibitorokkal (sztatinokkal)
kombinációban kell alkalmazni
amennyiben a HMG-CoA reduktáz inhibitor monoterápia
koleszterincsökkentő hatása nem kielégítő.
Monoterápiaként csak olyan betegek esetén alkalmazható, akiknél a
HMG-CoA reduktáz inhibitorok
alkalmazása nem megfelelő, illetve akik nem tolerálják a HMG-CoA
reduktáz inhibitorokat. A diétát
és egyéb nem farmakológiai jellegű kezeléseket (pl.: testmozgás-
és súlycsökkentés) a Trevaclyn-nal
történő kezelés ideje alatt is folytatni kell.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
_ _
A kezdő adag napi egy módosított hatóanyagleadású tabletta (1000
mg nikotinsav/20 mg laropiprant).
Négy hét után a betegek adagjának emelése javasolt a 2000 mg/40
mg fenntartó dózisig, két darab
(egyenként 1000 mg/20 mg-os) módosított hatóanyagleadású
tabletta napi egyszeri bevételével. A napi
2000 mg/40 mg-os adagot meghaladó dózisok alkalmazását nem
vizsgálták, ezért alkalmazásuk nem
javasolt.
Ha a Trevaclyn kevesebb mint 7 e
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient a laropiprant, nikotinsav

a laropiprant, nikotinsav

ATC code C10AD52

C10AD52

Marketed by Merck Sharp Dohme Ltd

Merck Sharp Dohme Ltd

INN (International Name) laropiprant, nicotinic acid

laropiprant, nicotinic acid

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 10-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 10-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 10-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 10-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report German 10-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 10-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 10-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report English 10-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report French 10-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 10-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 10-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 10-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 10-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 10-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 10-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 10-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 10-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 10-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 10-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 10-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 10-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 31-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 31-05-2012

Search alerts related to this product

Alerts Trevaclyn laropiprant, nikotinsav nicotinic acid

Trevaclyn laropiprant, nikotinsav nicotinic acid

View documents history

Documents history Documents history

Trevaclyn