TRENTAL 400 mg depottabletti

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Pentoxifyllinum

Available from:

Sanofi Oy

ATC code:

C04AD03

INN (International Name):

Pentoxifyllinum

Dosage:

400 mg

Pharmaceutical form:

depottabletti

Prescription type:

Itsehoito

Therapeutic area:

pentoksifylliini

Product summary:

; Soveltuvuus iäkkäille Pentoxifyllinum Vältä käyttöä iäkkäillä. Pidennä annosväliä keskivaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Teho on vaatimaton ja lääkkeellä on paljon haittavaikutuksia.

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

1992-12-16

Patient Information leaflet

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TRENTAL
® 400 MG DEPOTTABLETIT
pentoksifylliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Trental on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Trental-tabletteja
3.
Miten Trental-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Trental-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TRENTAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Trental tekee veren punasoluista paremmin muotoutuvia, jolloin ne
pystyvät helpommin kulkemaan
ahtautuneiden pikkusuonien lävitse. Lääke vaikuttaa lisäksi muiden
verisolujen ominaisuuksiin siten, että
verisuonitukosten vaara vähenee. Verenvirtaus pienissä verisuonissa
helpottuu ja paranee.
_Käyttöaiheet_
Verenkiertohäiriöt raajoissa, aivoissa tai silmissä. Erityisesti
silloin, kun verenkierto pienissä
valtimosuonissa on heikentynyt suonten kalkkeutumisen tai muun
ahtautumisen vuoksi. Tyypillisiä Trental-
tablettien käyttöaiheita ovat mm. raajojen huonosta verenkierrosta
johtuva katkokävely, leposäryt tai
säärihaavat.
Pentoksifylliiniä, jota Trental sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata ain

Summary of Product characteristics

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Trental 400 mg depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 depottabletti sisältää 400 mg pentoksifylliiniä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
Soikea, vaaleanpunainen, kaksoiskupera tabletti, jossa toisella
puolella teksti ATA.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Perifeeriset ahtauttavat verisuonisairaudet, jotka aiheutuvat
arterioskleroosista tai diabeteksesta (esim.
katkokävely tai lepokipu).
Troofiset leesiot (esim. säärihaavat tai kuoliot).
Aivoverenkiertohäiriöt.
Silmän verenkiertohäiriöt, kuten akuutit ja krooniset verkko- tai
suonikalvon verenkiertohäiriöt, joihin
liittyy näön heikkenemistä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus ja antotapa määräytyvät verenkiertohäiriön
vaikeusasteen ja tyypin perusteella sekä potilaan
sietokyvyn mukaan.
Tavallinen aloitusannos on 400 mg 3 kertaa vuorokaudessa. Kun on saatu
haluttu vaikutus,
ylläpitohoidossa riittää yleensä 400 mg 2 kertaa vuorokaudessa.
Tabletit niellään kokonaisena aterian yhteydessä tai pian sen
jälkeen riittävän nestemäärän kera
(vähintään ½ lasillista). Tabletteja ei pidä murskata tai
pureskella.
Erityispotilasryhmät:
_Pediatriset potilaat _
Lääkkeen käytöstä lapsille ei ole kokemuksia, joten käyttöä ei
suositella.
_Munuaisten vajaatoiminta _
Potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta
(kreatiniinipuhdistuma alle
30 ml/min/1,73
m
2
), annoksen pienentäminen 30–50 % saattaa olla tarpeen.
_Maksan vajaatoiminta _
Annoksen pienentäminen on tarpeen, jos potilaalla on vaikea maksan
vajaatoiminta.
Hoito on aloitettava pienellä annoksella hypotensiivisille
potilaille,
potilaille, joiden verenkierto ei ole
stabiili, sekä potilaille,
joille verenpaineen lasku voi olla erityinen riski (esim. vaikea
sydämen
vajaatoiminta tai aivoverisuonten stenoosi).
2
4.3
VASTA-AIHEET
Pentoksifylliiniä
ei pidä käyttää potilaille,

jotka ovat allergisia pentoksifylliinille,
muille metyyli