TRELEGY ELLIPTA Poudre

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Furoate de fluticasone; Uméclidinium (Bromure d'uméclidinium); Vilantérol (Trifénatate de vilantérol)

Available from:

GLAXOSMITHKLINE INC

ATC code:

R03AL08

INN (International Name):

VILANTEROL, UMECLIDINIUM BROMIDE AND FLUTICASONE FUROATE

Dosage:

100MCG; 62.5MCG; 25MCG

Pharmaceutical form:

Poudre

Composition:

Furoate de fluticasone 100MCG; Uméclidinium (Bromure d'uméclidinium) 62.5MCG; Vilantérol (Trifénatate de vilantérol) 25MCG

Administration route:

Inhalation

Units in package:

14DOSE PHYSICIAN SAMPLE/30 DOSE

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

ANTIMUSCARINICS ANTISPASMODICS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0360150001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2018-04-04

Summary of Product characteristics

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_Trelegy Ellipta, fluticasone, uméclidinium et vilantérol _
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
TRELEGY ELLIPTA
furoate de fluticasone, uméclidinium et vilantérol en poudre sèche
pour inhalation par voie orale
furoate de fluticasone à 100 mcg, uméclidinium à 62,5 mcg (sous
forme de bromure)
et vilantérol à 25 mcg (sous forme de trifénatate) par inhalation
et
furoate de fluticasone à 200 mcg, uméclidinium à 62,5 mcg (sous
forme de bromure)
et vilantérol à 25 mcg (sous forme de trifénatate) par inhalation
Association d’un corticostéroïde en inhalation (CSI) et de
bronchodilatateurs en inhalation
(antagoniste muscarinique à longue durée d’action [AMLA] et bêta
2
-agoniste à longue durée d’action [BALA])
pour inhalation par voie orale
GlaxoSmithKline Inc.
100 Milverton Drive, Suite 800
Mississauga (Ontario)
L5R 4H1
Date de l’autorisation initiale :
2018-04-03
Date de révision :
2023-09-12
Numéro de contrôle de la présentation : 274281
_©2023 Groupe de sociétés GSK ou son concédant de licence. _
_Les marques de commerce sont détenues ou utilisées sous licence par
le groupe de sociétés GSK. _
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_Trelegy Ellipta, fluticasone, uméclidinium et vilantérol _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
Ne s’applique pas.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
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TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
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1
INDICATIONS
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4
1.1
Enfants
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