TRELACON G 250 PREMEZCLA PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

TILOSINA FOSFATO

Available from:

ELANCO GMBH

ATC code:

QJ01FA90

INN (International Name):

TILOSINE PHOSPHATE

Pharmaceutical form:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Composition:

Administration route:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Units in package:

Bolsa de 25 kg

Prescription type:

con receta

Therapeutic group:

Porcino; Gallinas ponedoras; Aves de corral

Therapeutic area:

Tilosina

Product summary:

Indicaciones especie Aves de corral: Ileitis proliferativa producida por Lawsonia intracellularis; Indicaciones especie Aves de corral: Rinitis atrófica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Aves de corral: Neumonía enzoótica producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Aves de corral: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Aves de corral: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Aves de corral: Enteritis necrótica producida por Clostridium perfringens; Indicaciones especie Aves de corral: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Aves de corral: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Aves de corral: Enteritis necrótica producida por Clostridium perfringens; Contraindicaciones especie Todas: TILOSINA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: ESTREPTOMICINA; Interacciones especie Todas: FLORFENICOL; Interacciones especie Todas: Lincosamidas; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Aves de corral Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días

Authorization status:

Autorizado, 570103 Autorizado, 570103 Anulado

Authorization date:

2014-12-04

Patient Information leaflet

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
TRELACON G 250 PREMEZCLA
Tilosina fosfato
Premezcla medicamentosa para piensos
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS
SUSTANCIAS
SUSTANCIA ACTIVA:
Tilosina (fosfato) ...........................................250 g
EXCIPIENTES:
Almidón pregelatinizado .............................50-60 g
Cascarilla de soja, c.s.p. ..............................1000 g
INDICACIONES DE USO
CERDOS: Prevención y el tratamiento de: Neumonía enzoótica, causada
por
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_,
rinitis
atrófica,
ileítis
(enteropatía
proliferativa)
causada
por
_Lawsonia _
_intracellularis_.
AVES
(INCLUYENDO
GALLINAS
PONEDORAS):
Tratamiento
y
prevención
de
la
enfermedad
respiratoria crónica (ERC) causada por _ Mycoplasma gallisepticum_ y
_ M. synoviae_ y enteritis
necrótica causada por _Clostridium perfringens_, sensibles a
tilosina.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en
los animales antes del tratamiento
preventivo.
CONTRAINDICACIONES
Está contraindicado en animales que
presenten hipersensibilidad a la tilosina
o a otros
macrólidos.
Está contraindicado en caballos, ya que su uso provoca diarrea
severa.
REACCIONES ADVERSAS
Ocasionalmente
se
ha
visto
en
cerdos
tratados
con
tilosina
alteración
de
la
mucosa
gastrointestinal
con
aparición
de
diarrea.
También,
ocasionalmente,
se
han
observado
reacciones de hipersensibilidad, como eritema y prurito.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta
etiqueta-prospecto, le
rogamos informe del mismo a su veterinario.
ESPECIES DE DESTINO
Cerdos y aves de corral
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
POSOLOGIA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Para administración oral, vía pienso.
CERDOS:
Prevención y control de Ileítis (Enteropatía prol

Summary of Product characteristics

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1._ _DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TRELACON G 250 PREMEZCLA
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA (POR KG):
Tilosina (fosfato) ...................250 g
EXCIPIENTES:
Cascarilla de soja
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Cerdos y aves de corral.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
CERDOS: Prevención y el tratamiento de: Neumonía enzoótica, causada
por _Mycoplasma hyop-_
_neumoniae_, rinitis atrófica, Ileítis (Enteropatía Proliferativa)
causada por _ Lawsonia intracellula-_
_ris_.
AVES (INCLUYENDO GALLINAS PONEDORAS): Tratamiento y prevención de la
enfermedad respirato-
ria crónica (ERC) causada por _ Mycoplasma gallisepticum _ y _M.
synoviae _y enteritis necrótica
causada por _Clostridium perfringens_, sensibles a tilosina.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del
tratamiento preventivo.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Está contraindicado en animales que presenten hipersensibilidad a la
tilosina o a otros macróli-
dos.
Está contraindicado en caballos, ya que su uso provoca diarrea
severa.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Mezclar bien con el pienso para asegurar una distribución homogénea.
Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación
bacteriológica del dia-
gnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la
bacteria causante del proceso.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el