Trekpleister diclofenac 1%, gel

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

DICLOFENAC NATRIUM 10 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; DICLOFENAC 9,3 mg/g

Available from:

MAE Holding B.V. Stationsweg 4 5211 TW 'S-HERTOGENBOSCH

INN (International Name):

DICLOFENAC NATRIUM 10 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; DICLOFENAC 9,3 mg/g

Pharmaceutical form:

Gel

Composition:

CARBOMEER 980 ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD, CARBOMEER 980 ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD

Administration route:

Cutaan gebruik

Authorization date:

1900-01-01

Patient Information leaflet

MAE HOLDING B.V.
TREKPLEISTER DICLOFENAC 1%, GEL
RVG 1126194
Module I Algemene gegevens
1.3.1 Bijsluiter
Datum: 07-2023
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TREKPLEISTER DICLOFENAC 1%, GEL
Diclofenacnatrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Dit geneesmiddel is zonder recept beschikbaar. Desondanks moet u
Trekpleister Diclofenac 1%
zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te bereiken.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Trekpleister Diclofenac 1% en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TREKPLEISTER DICLOFENAC 1% EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Trekpleister Diclofenac 1% is speciaal voor het inwrijven in de huid.
De actieve substantie,
diclofenac, behoort tot de groep medicijnen die niet-steroïdale
anti-inflammatoire geneesmiddelen
(NSAIDs) worden genoemd.
Trekpleister Diclofenac 1% wordt gebruikt voor de lokale verlichting
van milde tot matige
gewrichtspijn, veroorzaakt door verergering van artrose van de knie of
vingers.
De pijnverlichting van Trekpleister Diclofenac 1% bouwt zich
geleidelijk op gedurende de eerste
week van de behandeling.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U heeft ooit een allergische reactie gehad voor diclofenac, of andere
medicijnen om pijn, koorts of
ontstekingen t

Summary of Product characteristics

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Trekpleister diclofenac 1%, gel
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke gram gel bevat 10 mg diclofenacnatrium overeenkomend met 9,3 mg
diclofenac.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke gram gel bevat 0,5 mg methylparahydroxybenzoaat, 0,5 mg
propylparahydroxybenzoaat en 80
mg propyleenglycol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Gel.
Witte, gladde, homogene, gel met een lichte karakteristieke geur.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ter lokale verlichting van milde tot matige gewrichtspijn, veroorzaakt
door exacerbatie van
osteoartrose van de knie en van de vingers.
Het effect van Trekpleister diclofenac 1% wordt gedurende de eerste
week van de behandeling
geleidelijk opgebouwd.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
Trekpleister diclofenac 1% moet 4 maal per dag aangebracht worden op
de te behandelen zone van de
knie of hand en dient zacht in de huid te worden ingewreven. De
benodigde hoeveelheid gel is
ongeveer 2 à 4 gram, voldoende om een oppervlakte van ongeveer 4 à 8
dm
2
te behandelen. De handen
wassen na toepassing, tenzij de handen worden behandeld.
Het effect van Trekpleister diclofenac 1% wordt gedurende de eerste
week van de behandeling
geleidelijk opgebouwd. Indien de situatie niet is verbeterd of indien
de situatie verergert na 7 dagen,
dient een arts te worden geconsulteerd. De gel dient niet langer dan 3
weken te worden gebruikt.
_Kinderen en adolescenten _
Trekpleister diclofenac 1% wordt niet aangeraden bij kinderen en
adolescenten.
_Patiënten met nier- of leverfalen _
Er is geen dosisaanpassing nodig bij deze patiënten.
_Ouderen:_
De gebruikelijke volwassen dosering is van toepassing.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
-
Patiënten bij wie de inname van acetylsalicylzuur of een ander
niet-steorïdaal anti-inflammatoir
geneesmiddel (NSAID), gevolgd wordt