Trazodon Sandoz 100 mg comp.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Chlorhydrate de Trazodone 100 mg

Available from:

Sandoz SA-NV

ATC code:

N06AX05

INN (International Name):

Trazodone Hydrochloride

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Chlorhydrate de Trazodone 100 mg

Administration route:

Voie orale

Therapeutic area:

Trazodone

Product summary:

CTI code: 444062-10 - Taille de l'emballage: 1000 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 444062-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 444062-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 444062-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3094224 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 444062-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 444062-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421003739 - Code CNK: 3094232 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 444062-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 444062-07 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3094240 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 444062-08 - Taille de l'emballage: 180 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 444062-09 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Non

Authorization date:

2013-10-24

Patient Information leaflet

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
TRAZODON SANDOZ 100 MG COMPRIMÉS
chlorhydrate de trazodone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce que Trazodon Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Trazodon
Sandoz
3.
Comment prendre Trazodon Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Trazodon Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TRAZODON SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Trazodon Sandoz appartient à un groupe de médicaments appelés «
antidépresseurs ». Il est
utilisé pour traiter les troubles dépressifs (les épisodes
dépressifs majeurs).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE TRAZODON
SANDOZ?
NE PRENEZ JAMAIS TRAZODON SANDOZ
-
si vous êtes allergique au chlorhydrate de trazodone ou à l’un des
autres composants
contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
-
en cas d’intoxication par l’alcool ou par des hypnotiques (si vous
êtes ivre ou sous
l’influence d’hypnotiques)
-
si vous avez récemment souffert d’une crise cardiaque
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
Trazodon Sandoz.
Un contrôle médical minutieux et régulier est conseillé si l’une
des situations suivantes vous
concerne

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Trazodon Sandoz 100 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 100 mg de chlorhydrate de trazodone.
Excipient à effet notoire:
Chaque comprimé contient 160,75 mg de lactose (sous forme
monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés
oblongs
blanc
cassé
pourvus
de
trois
barres
de
cassure.
Le comprimé a une longueur de 18,5 mm et une largeur de 6,7 mm
environ.
Le comprimé peut être divisé en doses égales s’il est cassé au
milieu, en trois-quarts et en
un quart s’il est cassé selon l'une des barres de cassure des
extrémités ou en quatre quarts
s’il est cassé selon les trois barres de cassure.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Trazodon Sandoz
est indiqué dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale.
_Adultes :_
La dose optimale doit être déterminée en fonction de chaque
patient.
La dose initiale est de 150 mg par jour, administrée en doses
fractionnées après un repas
ou en une dose unique au moment du coucher.
La dose sera augmentée tous les 3 à 4 jours par paliers de 50 mg par
jour (de préférence
au moment du coucher) jusqu’à l’obtention d’un effet
thérapeutique optimal.
La dose initiale peut être augmentée jusqu’à 400 mg par jour,
administrés en doses
fractionnées après un repas ou en une dose unique au moment du
coucher. En cas
1
d’administration fractionnée, la plus grande des doses
fractionnées devra être prise au
moment du coucher.
Chez les patients hospitalisés, la dose journalière maximale peut
être augmentée
progressivement jusqu'à un maximum de 600 mg par jour, administrée
en doses
fractionnées.
Lorsque la dose efficace est atteinte, la réponse clinique se
manifeste généralement dans
les deux à quatre semaines. Si le patient ne répond pas, la dose
peut être augmentée
jusqu’à att