Trazec
Country: European Union
Language: Latvian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
24-08-2009
Summary of Product characteristics
(SPC)
24-08-2009
Public Assessment Report
(PAR)
24-08-2009
Active ingredient:
nateglinide
Available from:
Novartis Europharm Ltd.
ATC code:
A10BX03
INN (International Name):
nateglinide
Therapeutic group:
Cukura diabēts
Therapeutic area:
Cukura diabēts, 2. tips
Therapeutic indications:
Nateglinīds ir indicēts kombinētajai terapijai ar metformīnu 2. tipa diabēta pacientiem, kuriem nepietiekami kontrolēta neskatoties uz maksimāli panesamo metformīna devu.
Product summary:
Revision: 5
Authorization status:
Atsaukts
Authorization date:
2001-04-03
Patient Information leaflet
Zāles vairs nav reğistrētas
39
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
40
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
TRAZEC 60 MG APVALKOTĀS TABLETES
TRAZEC 120 MG APVALKOTĀS TABLETES
TRAZEC 180 MG APVALKOTĀS TABLETES
Nateglinide
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
-
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā
instrukcijā nav minētas vai kāda no
minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu,
izstāstiet to savam
ārstam vai
farmaceitam.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Trazec un kādam nolūkam to lieto
2.
Pirms Trazec lietošanas
3.
Kā lietot Trazec
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Trazec
6.
Sīkāka informācija
1.
KAS IR TRAZEC UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Trazec ir zāles, kas samazina cukura (glikozes) koncentrāciju
asinīs. To lieto iekšķīgi (šādas zāles dēvē
arī par perorāli lietojamiem pretdiabēta līdzekļiem).
Preparāts jālieto personām ar 2. tipa diabētu (šo diabēta veidu
dēvē arī par insulīnneatkarīgu cukura
diabētu).
Insulīns ir viela, ko cilvēka organismā ražo aizkuņģa
dziedzeris. Tas palīdz sam
azināt cukura
koncentrāciju asinīs, jo īpaši – pēc ēšanas. 2. tipa diabēta
slimnieku organismā insulīna veidošanās pēc
ēšanas var nesākties pietiekami drīz. Trazec iedarbība stimulē
aizkuņģa dziedzeri, lai insulīna
veidošanās sāktos ātrāk. Tas pēc ēšanas palīdz kontrolēt
cukura koncentrāciju asinīs.
Jūsu ārsts Trazec Jums nozīmēs kopā ar vēl vienu perorāli
lietojamu pretdiabēta preparātu –
metformīnu.
Pēc ieņemšanas Trazec tablešu iedarbība sākas drīz un no Jūsu
organism
a tās ātri izdalās.
2.
PIRMS TRAZEC LI
Read the complete document
Summary of Product characteristics
Zāles vairs nav reğistrētas
1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
TRAZEC 60 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur 60 mg nateglinīda (_Nateglinide_).
Palīgvielas:
Laktozes monohidrāts: katra tablete satur 141,5 mg.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
Sārtas, apaļas, tabletes pa 60 mg ar dalījuma līniju apakšējā
daļā. Vienā pusē apzīmējums “NVR”, otrā
– “TS”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Nateglinīds ir indicēts 2. tipa diabēta kombinētai terapijai kopā
ar metformīnu pacientiem, kuriem,
neraugoties uz to, ka tiek lietota maksimālā panesamā me
tformīna deva, neizdodas panākt pietiekamu
stāvokļa kontroli.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Nateglinīds ir jāieņem 1 līdz 30 minūtes pirms ēdienreizes
(parasti – brokastīm, pusdienām vai
vakariņām).
Nateglinīda devu atkarībā no pacienta vajadzībām nosaka ārsts.
Ieteicamā sākuma deva ir pa 60 mg trīs reizes dienā, pirms
ēšanas, īpaši pacientiem, kuri ir tuvu mērķa
HbA
1c
. Devu drīkst palielināt līdz 120 mg trīs reizes dienā.
Devas noteikšana balstās uz periodisku glikozilētā hemoglobīna
(HbA
1c
) koncentrācijas noteikšanu. Tā
kā primārais Trazec lietošanas mērķis ir samazināt ēdienreizē
saņemtās glikozes (kas veido HbA
1c
)
daudzumu, Trazec terapeitiskā efekta kontrolei ir iespējams izmantot
arī glikozes koncentrācijas
mērījumus 1 līdz 2 stundas pēc ēšanas.
Maksimālā ieteicamā preparāta dienas deva ir 180 mg, ieņemot
zāles pirms trim galvenajām
ēdienreizēm.
Īpašas pacientu grupas
_Gados vecāki pacienti _
Klīniskā pieredze pacientiem, kuru vecums pārsniedz 75 gadus, ir
ierobežota.
_Bērni un pusaudži _
Dati par nateglinīda lietošanu pacientiem, kas jaunāki par 18
gadiem, nav pieejami, tādēļ šai pacientu
grupai preparātu ordinēt nav ieteicams.
Zāles vairs nav
Read the complete document
