TRAVOGEN

Country: Romania

Language: Romanian

Source: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Active ingredient:

ISOCONAZOLUM

Available from:

BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.r.l. - ITALIA

ATC code:

D01AC05

INN (International Name):

ISOCONAZOLUM

Dosage:

10mg/1g

Pharmaceutical form:

CREMA

Prescription type:

PRF

Manufactured by:

BAYER AG - GERMANIA

Therapeutic group:

ANTIFUNGICE PENTRU UZ TOPIC DERIVATI DE IMIDAZOL SI TRIAZOL

Product summary:

7148/2006/02 Cutie x 1 tub din Al x 30 g crema; 7148/2006/01 Cutie x 1 tub din Al x 20 g crema;

Patient Information leaflet

_ _
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7148/2006/01-02 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TRAVOGEN 10 MG/G, CREMĂ
nitrat de izoconazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Travogen
cremă şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Travogen cremă
3.
Cum să utilizaţi Travogen cremă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Travogen cremă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TRAVOGEN CREMĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Travogen este un medicament utilizat pentru tratarea infecţiilor
produse de ciuperci la nivelul pielii,
cum ar fi:
-
spațiile dintre degetele de la picioare,
-
spațiile dintre degetele de la mâini,
-
zona inghinală,
-
zonele genitale şi
-
erythrasma (o infectie a pielii cauzata de un anumit grup de
bacterii).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI TRAVOGEN CREMA?
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRAVOGEN CREMĂ
NU UTILIZAŢI TRAVOGEN CREMĂ
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la izoconazol/nitrat de
izoconazol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII:
Înainte să utilizaţi Travogen cremă, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Când
utilizaţi Travoge

Summary of Product characteristics

_ _
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7148/2006/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TRAVOGEN 10 mg /g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram Travogen cremă conţine nitrat de izoconazol (micronizat) 10
mg (1%).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă.
Cremă opacă, de culoare albă până la uşor gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Travogen cremă este indicat în tratamentul infecţiilor cutanate
fungice, superficiale:
- tinea pedis şi tinea manum,
- tinea inghinalis,
- infecţii fungice la nivelul zonelor genitale,
-eritrasmă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Mod de administrare
Administrare cutanată.
Doze
Travogen cremă trebuie aplicat odată pe zi pe zonele cutanate
afectate.
Regula generală care se aplică în cazul infecţiilor fungice este
că tratamentul topic trebuie continuat pe
o perioadă de două sau trei săptămâni, şi timp de patru
săptămâni în caz de infecţii refractare (în
special infecţiile spaţiilor interdigitale). Tratamentul poate dura
şi perioade mai lungi de timp.
Pentru a evita recurenţa, tratamentul trebuie continuat timp de cel
puţin încă două săptămâni după
apariţia vindecării clinice.
_ _
_Copii şi adolescenţi _
Nu este necesară ajustarea dozelor atunci când Travogen cremă este
administrat copiilor mici, copiilor
şi adolescenţilor.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la nitrat de izoconazol sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct. 6.1.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
_ _
2
Când este aplicat pe faţă, Travogen cremă nu trebuie să intre în
contact cu ochii.
Dacă este cazul, medicul trebuie să informeze pacienţii cu privire
la măsurile de igienă şi de îngrijire a
pielii în timpul tratamentului.
Dacă Travogen cremă este aplicat în regiunile genitale,
excipienții parafină lichidă și vaselina albă pot
cauza