TRAVATAN 40 µg/1 mL kapi za oko, otopina

Country: Bosnia and Herzegovina

Language: Croatian

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Active ingredient:

travoprost

Available from:

Novartis BA d.o.o.

ATC code:

S01EE04

INN (International Name):

travoprost

Dosage:

40 µg/1 mL

Pharmaceutical form:

kapi za oko, otopina

Composition:

1 mL kapi za oko, otopine sadrži: 40 mcg travoprosta

Units in package:

Polipropilenska bočica sa 2,5 mL kapi za oko, otopine, u kutiji,

Prescription type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

NOVARTIS PHARMA Services AG

Authorization status:

Važeći

Authorization date:

2021-11-11

Patient Information leaflet

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TRAVATAN 40 MIKROGRAMA/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA
_travoprost_
PRIJE UPOTREBE LIJEKA PAŽLJIVO
PROČITAJTE OVO UPUTSTVO JER SADRŽI VEOMA VAŽNE INFORMACIJE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može da
škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
-
Ukoliko primijetite bilo koje neželjeno dejstvo obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu. Ovo
podrazumijeva i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu.Vidjeti dio 4.
1.
SADRŽAJ UPUTSTVA:
2.
Šta je TRAVATAN i za šta se koristi
3.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati TRAVATAN
4.
Kako uzimati TRAVATAN
5.
Moguće neželjene reakcije
6.
Kako čuvati TRAVATAN
7.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE TRAVATAN I ZA ŠTA SE KORISTI
TRAVATAN kapi za oko (sadrže 40 mikrograma/ml travoprosta), spada u
grupu lijekova koji se
nazivaju ANALOZI PROSTAGLANDINA.
Djeluje tako da snižava očni pritisak. Može se uzimati sam ili u
kombinaciji sa drugim kapima,
odnosno beta-blokatorima, koji također snižavaju pritisak.
TRAVATAN SE KORISTI ZA SNIŽAVANJE POVIŠENOG
OČNOG PRITISKA KOD ODRASLIH, ADOLESCENATA I DJECE
STARIJE OD 2 MJESECA. Ovaj pritisak može izazvati bolest koja se
naziva GLAUKOM.
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO
POČNETE UZIMATI TRAVATAN
NEMOJTE UPOTREBLJAVATI TRAVATAN
- UKOLIKO STE
ALERGIČNI
na travoprost ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (navadeni u
dijelu 6.).
Potražite savjet ljekara ukoliko se to odnosi na Vas. UPOZORENJA I MJERE OPREZA
- TRAVATAN MOŽE
POVEĆATI
dužinu, debljinu, boju i/ili broj TREPAVICA. Može prouzrokovati
promjene u kapcima uključujući neuobičajen rast dlaka ili u tkivima
u području oko oka.
- TRAVATAN može PROMJENITI BOJU ŠARENICE (obojeni dio oka). Ova
promjena može biti trajna.
Moguća je i promjena boje kože u području oko oka.
- Ako ste imali OPERACIJU KATARAKTE, razgova

Summary of Product characteristics

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.NAZIV GOTOVOG LIJEKA
TRAVATAN, 40 mikrograma/ml kapi za oko, otopina.
2.KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaki ml otopine sadrži 40 mikrograma travoprosta.
Pomoćne
supstance:
Svaki
ml
otopine
sadrži
polikvaternij-1
(POLYQUAD)
10
mikrograma,
propilenglikol 7.5 mg, polioksietilen hidrogeniranog ricinusovog ulja
40 (HCO-40) 2 mg (vidi
podnaslov 4.4.)
Za potpuni popis pomoćnih supstanci, vidi podnaslov 6.1.
3.FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina.
Bistra, bezbojna otopina.
4.KLINIČKI PODACI
4.1.TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sniženje
povišenog
intraokularnog
pritiska
kod
odraslih
pacijenata
sa
očnom
hipertenzijom
ili
glaukomom otvorenog ugla (vidi podnaslov 5.1.).
Snižavanje povišenog intraokularnog pritiska kod pedijatrijskih
pacijenata u dobi od 2 mjeseca do <
18 godina sa očnom hipertenzijom ili pedijatrijskim glaukomom
(vidjeti dio 5.1).
4.2.DOZIRANJE I
NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Primjena kod odraslih, _
_uključujući_
_ i stariju populaciju_
Doza
je
jedna
kap
TRAVATANA
u
konjuktivnu
vrećicu
bolesnog
oka/očiju
jednom
dnevno.
Optimalan rezultat postiže se primjenom lijeka uvečer.
Preporučuje se nazolakrimalna okluzija ili nježno zatvaranje očnog
kapka nakon primjene. Time se
smanjuje sistemska apsorpcija lijekova koji se primjenjuju očnim
putem, što smanjuje štetne sistemske
neželjene reakcije.
Ako pacijent koristi više lokalnih oftalmoloških lijekova, razmak
između njihove primjene mora biti
najmanje 5 minuta (vidi podnaslov 4.5).
Ako pacijent propusti uzeti jednu dozu, terapiju treba nastaviti
uzimanjem sljedeće doze u predviđeno
vrijeme. Doza ne smije biti veća od jedne kapi dnevno u bolesno
oko/oči.
Prilikom
zamjene
drugog
oftalmičkog
anti-glaukomskog
lijeka
TRAVATANOM,
potrebno
je
prekinuti primjenu drugog lijeka i započeti terapiju TRAVATANOM
narednog dana.
_Oštećenje_
_ jetre i bubrega_
TRAVATAN je ispitivan kod pacijenata
sa blagim do teškim oštećenjem
funkcije jetre i kod
pacijenata sa blagim do teškim oštećenjem bubrega (najniži klir