Traumeel crème

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Aconitum Napellus D1 0,05 g; Hypericum Perforatum D6 0,09 g; Hepar sulfur D6 0,025 g; Hamamelis Virginiana MT 0,45 g; Echinacea Purpurea MT 0,15 g; Echinacea MT 0,15 g; Chamomilla MT 0,15 g; Calendulae Officinalis MT 0,45 g; Bellis Perennis MT 0,1 g; Achillea Millefolium L. MT 0,09 g; Arnica Montana, Wortel D3 1,5 g; Symphytum Officinale L. D4 0,1 g; Mercurius Solubilis D6 0,04 g; Belladonna D1 0,05 g

Available from:

Heel Belgium SA-NV

INN (International Name):

Arnica Montana, Root; Calendulae Officinalis; Hamamelis Virginiana; Echinacea; Echinacea Purpurea; Chamomilla; Symphytum Officinale; Bellis Perennis; Hypericum Perforatum; Achillea Millefolium L.; Aconitum Napellus; Mercurius Solubilis; Hepar Sulphur; Belladonna

Pharmaceutical form:

Crème

Composition:

Arnica Montana, Wortel; Calendulae Officinalis; Hamamelis Virginiana; Echinacea; Echinacea Purpurea; Chamomilla; Symphytum Officinale; Bellis Perennis; Hypericum Perforatum; Achillea Millefolium L.; Aconitum Napellus; Mercurius Solubilis; Hepar Sulphur; Belladonna

Administration route:

Cutaan gebruik

Product summary:

CTI-code: 447173-01 - De grootte van de verpakking: 50 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3122504 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 447173-02 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3122496 - Levering wijze: Vrije aflevering

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Ja

Authorization date:

2014-01-21

Patient Information leaflet

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRAUMEEL
CRÈME
Arnica montana radix D3, Calendula officinalis MT, Hamamelis
virginiana MT, Echinacea MT, Echinacea
purpurea MT, Chamomilla MT, Symphytum officinale D4, Bellis perennis
MT, Hypericum perforatum D6,
Millefolium MT, Aconitum napellus D1, Belladonna D1, Mercurius
solubilis D6, Hepar sulphur D6
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 1 week niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Traumeel crème en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Traumeel crème niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Traumeel crème?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Traumeel crème?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRAUMEEL CRÈME EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
Traumeel is een homeopathisch geneesmiddel voor de lokale
ondersteunende behandeling van milde of
matige trauma’s, milde pijn en ontsteking van spieren en gewrichten.
Wordt uw klacht na 1 week niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U TRAUMEEL CRÈME NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U TRAUMEEL CRÈME NIET GEBRUIKEN?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- U bent allergisch (overgevoelig) voor planten van de
composietenfamilie (Asteraceae).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL

Summary of Product characteristics

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Traumeel crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
100 g crème bevat:
Arnica montana radix
D3
1,5
g
Calendula officinalis
MT
0,45
g
Hamamelis virginiana
MT
0,45
g
Echinacea
MT
0,15
g
Echinacea purpurea
MT
0,15
g
Chamomilla
MT
0,15
g
Symphytum officinale
D4
0,1
g
Bellis perennis
MT
0,1
g
Hypericum perforatum
D6
0,09
g
Millefolium
MT
0,09
g
Aconitum napellus
D1
0,05
g
Belladonna
D1
0,05
g
Mercurius solubilis
D6
0,04
g
Hepar sulphur
D6
0,025 g
Hulpstoffen met bekend effect: cetostearylalcohol en ethanol
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Traumeel is een homeopathisch geneesmiddel voor de lokale
ondersteunende behandeling bij
aandoeningen van het bewegingsapparaat, met inbegrip van milde of
matige trauma’s, milde pijn en
ontsteking van spieren en gewrichten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Tenzij anders voorgeschreven,
_VOLWASSENEN:_
De crème 2x per dag (‘s morgens en ‘s avonds), indien nodig vaker
aanbrengen.
_PEDIATRISCHE PATIËNTEN:_
_Adolescenten van 12 tot 18 jaar:_
De crème 2x per dag (‘s morgens en ‘s avonds), indien nodig vaker
aanbrengen.
_Kinderen van 0 tot 12 jaar:_
De crème 2x per dag (‘s morgens en ‘s avonds), indien nodig vaker
aanbrengen.
Indien de symptomen aanhouden na 1 week behandeling, dient een arts te
worden geraadpleegd.
Wijze van toediening
De crème is uitsluitend bestemd voor uitwendig gebruik.
Breng de crème aan op de te behandelen plekken, eventueel onder een
verband.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
Overgevoeligheid voor planten van de composietenfamilie (Asteraceae).
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Cetostearylalcohol kan plaatselijke huidreacties veroorzaken (bv.
contactdermatitis).
Dit middel bevat 1110 mg alcohol (ethanol) per 10 g (11,1% w/w).
Dit middel kan een brandend gevoel geven op uw huid