TRANYLCYPROMINE 10 Milligram Coated Tablets

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

TRANYLCYPROMINE SULPHATE

Available from:

NRIM Limited

INN (International Name):

TRANYLCYPROMINE SULPHATE

Dosage:

10 Milligram

Pharmaceutical form:

Coated Tablets

Prescription type:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

0000-00-00

Patient Information leaflet

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
TRANYLCYPROMINE 10MG TABLETS  

READ ALL OF THIS
LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS 
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.  

 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
 
If you have
any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
 
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass
it on to others. It may harm them, even 
if their signs of illness are the same as yours. 
 
If you get any side effects, talk to
your doctor or pharmacist. This includes any possible
side effects 
not listed in this leaflet. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

1.  What Tranylcypromine 10mg Tablets are and what are
they used for 
2.  What you need to know before you take Tranylcypromine
10mg Tablets  
3.  How to take Tranylcypromine 10mg Tablets  
4.  Possible side effects 
5.  How to store Tranylcypromine 10mg Tablets  
6.  Contents of the pack and other information 

1. WHAT TRANYLCYPROMINE 10MG TABLETS
ARE AND WHAT THEY ARE USED FOR 

Tranylcypromine 10mg Tablets contain
the active substance tranylcypromine which belongs to a group
of 
antidepressant  medicines  known  as  monoamine  oxidase  inhibitors  (MAOIs).  It  works  by  stopping  the 
breakdown of two substances in the brain called serotonin and noradrenaline. Your medicine should help 
bring these substances back to normal levels. 
Tranylcypromine 10mg Tablets are used to treat moderate to severe depression in adults. They can also 
help feelings  of fear  (phobia),  which  sometimes  occur  in  depression. This  medicine  is  often used  when 
other types of antidepressant medicines have not worked. 

2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE TRANYLCYPROMINE 10MG 
TABLETS  

DO NOT TAKE T

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Tranylcypromine 10mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each coated tablet contains tranylcypromine sulfate equivalent to 10mg of tranylcypromine base.
Excipients with known effect
Each tablet contains:
Aspartame (E951) 0.73 mg
Sucrose 0.09 mg
Ponceau 4R lake (E124) 0.14 mg
Carmoisine lake (E122) 0.16 mg
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Coated Tablets
Red, round, biconvex coated tablets imprinted in black with TRN on one side and plain on the other side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Tranylcypromine is a non-hydrazine monoamine oxidase inhibitor for the treatment of symptoms of depressive illness
especially where phobic symptoms are present or where treatment with other types of anti-depressants has failed. It is
not recommended for mild depressive states resulting from temporary situational difficulties.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Tranylcypromine 10mg tablets are for oral administration only.
_Adults_
Initially, 1 tablet morning and afternoon. If the response is not adequate after the first week add a further tablet at
midday, and continue for at least a week. A dosage of 3 tablets a day should only be exceeded with caution. When a
satisfactory response has been obtained, dosage may be reduced to maintenance level often of 1 tablet a day.
When given with a tranquillizer, the dosage of‘tranylcypromine’ is not affected when given concurrently with
electroconvulsive therapy; the usual dosage is 1 tablet twice a day during the series and 1 tablet a day afterwards as
maintenance therapy.
Elderly (over 65 years):
Use with great caution and at a lower dosage
Children:
Tranylcypromine is not indicated for children under 18 y