TRANSTEC 35ug/h PARCHE TRANSDERMICO

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

BUPRENORFINA;

Available from:

GRUNENTHAL PERUANA S.A. - DROGUERÍA

ATC code:

N02AE01

INN (International Name):

BUPRENORPHINE;

Pharmaceutical form:

PARCHE TRANSDERMICO

Composition:

POR PARCHE -

Administration route:

TRANSDERMICA

Units in package:

Caja de cartón x 1 y 5 parches transdérmicos de copolímeros acrilato-vinilacetato (beige) contenidos en un sachet de papel, poli

Prescription type:

Con receta médica retenida

Manufactured by:

LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG - ALEMANIA

Therapeutic group:

Buprenorfina

Product summary:

Presentación: REF. EXP. VIRTUAL 21-110900-1 formato comunicaciones del 05-11-2021 Caja de cartón Folding FBB x 1 , 5 y 10 parches transdérmicos de copolímero acrilato-vinilacetato (beige), contenidos en un sachet de papel, polietileno de baja densidad, aluminio-etileno de color blanco. Caja de cartón Folding FBB x 1 , 5 y 10 parches transdérmicos de copolímero acrilato-vinilacetato (beige), contenidos en un sachet de papel/polietileno tereftalato (PET)/polietileno de baja densidad (PEBD)/aluminio-etileno-surlyn.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2025-05-31

Summary of Product characteristics

FT-TRANSTEC-PE-01
1
Referencia: Alemania (06.2019)
TRANSTEC

BUPRENORFINA
PARCHE TRANSDÉRMICO
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
TRANSTEC
®
35 ug/h Parche transdérmico
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
Cada parche transdérmico contiene 20 mg de buprenorfina.
Área que contiene el principio activo: 25 cm
2
.
Velocidad nominal de liberación: 35 microgramos de buprenorfina por
hora (durante un
período de 96 horas).
Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor moderado a severo oncológico y dolor severo que no responda a
analgésicos no
opioides.
TRANSTEC
 no es idóneo para el tratamiento del dolor agudo.
4.2 POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_Pacientes mayores de 18 años _
La dosis de TRANSTEC

debe adaptarse a la situación particular de cada paciente
(intensidad del dolor, sufrimiento, reacción individual). Debe
administrarse la dosis más
baja posible que proporcione un alivio adecuado del dolor. _ _
_ _
_SELECCIÓN DE LA DOSIS INICIAL_: los pacientes que no hayan recibido
previamente
ningún analgésico deberán comenzar con la dosis más baja posible
que proporcione
un alivio adecuado del dolor (TRANSTEC 35 MCG/H). Los pacientes a los
que se les
haya administrado un analgésico incluido en el primer escalón (no
opioide) o en el
segundo escalón (opioide débil) de la OMS deben empezar también con
la dosis más
baja
posible
(TRANSTEC
35
MCG/H).
Según
las
recomendaciones
de
la
OMS,
dependiendo de la situación médica global del paciente, se puede
continuar con la
administración de un analgésico no opioide._ _
Cuando se cambie de un analgésico de tercer escalón (opioide fuerte)
a TRANSTEC

y se haya elegido la concentración inicial del parche, debe tenerse
en cuenta la
naturaleza de la medicación previa, la vía de administración y la
dosis diaria media
para evitar la recurrencia del dolor.
Es recomendable determinar la dosis de forma individual. Por e