TRANSPULMIN XAROPE INFANTIL

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

GUAIFENESINA

Available from:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

ATC code:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

INN (International Name):

GUAIFENESINA

Therapeutic area:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

Product summary:

6,667 MG/ML XPE FR PLAS TRANS X 150 ML + COP - 1057303540019 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2005-07-04

Patient Information leaflet

Transpulmin Xarope Infantil
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Xarope
100mg/15ml
Transpulmin xarope infantil_BU 04a_VP.CNPJ
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I -
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TRANSPULMIN XAROPE INFANTIL
GUAIFENESINA
APRESENTAÇÃO
Xarope 100 mg/15 ml: frasco com 150 ml + copo dosador.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE.
COMPOSIÇÃO
Cada 15 ml de Transpulmin xarope infantil contém:
guaifenesina
...........................................................................................................................100
mg
Excipientes: aroma de mel, benzoato de sódio, carmelose sódica,
corante caramelo, eucaliptol, mentol,
metilparabeno, sacarose, sorbitol e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Transpulmin xarope infantil é um expectorante destinado ao tratamento
da tosse em gripes e resfriados.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Transpulmin xarope infantil é um expectorante que ajuda na
eliminação do catarro em tosses produtivas. A
guaifenesina fluidifica o catarro, tornando-o menos viscoso e mais
“solto”. Dessa forma, o catarro é expelido
de maneira mais fácil. O início da ação é rápido e em 1 hora
pode-se sentir o efeito da eliminação do catarro.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Transpulmin xarope infantil é contraindicado para uso por pacientes
alérgicos à guaifenesina ou aos demais
componentes do medicamento.
A guaifenesina é considerada insegura para pacientes com porfiria,
pois apresentou-se porfirogênica em
animais.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 ANOS DE IDADE.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento em casos de
tosse persistente ou crônica causada
por asma, fumo, bronquite crônica ou enfisema ou em casos de tosse
acompanhada de muito muco.
Se após 7 dias de tratamento, a tosse ainda persistir ou vier
acompanhada de febre, erupções cutâneas, dor
de cabe�

Summary of Product characteristics

Transpulmin Xarope Infantil
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Xarope
100mg/15ml
Transpulmin xarope infantil_BU 05_VPS
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TRANSPULMIN XAROPE INFANTIL
GUAIFENESINA
APRESENTAÇÃO
Xarope 100 mg/15 ml: frasco com 150 ml + copo dosador.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
.
COMPOSIÇÃO
Cada 15 ml de Transpulmin xarope infantil contém:
guaifenesina
...........................................................................................................................100
mg
Excipientes: aroma de mel, benzoato de sódio, carmelose sódica,
corante caramelo, eucaliptol, mentol, metilparabeno,
sacarose, sorbitol e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Transpulmin xarope infantil é um expectorante destinado ao tratamento
da tosse em gripes e resfriados.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em revisão realizada pelo FDA, a guaifenesina revelou-se como um
expectorante efetivo. Foram avaliados mais de
500 pacientes em estudos com a utilização da guaifenesina na dose de
200 mg 4 vezes ao dia, comparados ao
placebo. Houve melhora significativa com maior facilidade à
expectoração, frequência de tosse e melhora da
avaliação global. Além disso, o autor também demonstrou que a
guaifenesina produz melhora significativa na
facilidade de expectoração das secreções de vias aéreas,
diminuição da viscosidade da secreção e melhora no
_clearance_
da secreção quando comparados ao placebo.
Thomas J. Guaiphenesin - an old drug now found to be effective. Aust J
Pharm 1990; 71:101-3.
Martindale Guaifenesin. Disponível em: .
Acesso em 05/2009.
Drugdex Evaluations Guaifenesin. Disponível em:
. Acesso em 05/2009.
3.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
A guaifenesina apresenta a seguinte fórmula química: C
10
H
14
O
4
, e o nome químico de 3-(2-metoxifenoxi)propano-
1,2-diol. A meia-vida bio