Country: Iceland
Language: Icelandic
Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Tranexamic acid
Pfizer ApS
B02AA02
Acidum tranexamicum
100 mg/ml
Stungulyf/innrennslislyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
021677 Lykja
Markaðsleyfi útgefið
1978-03-02
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS TRANEXAMSYRE PFIZER 100 MG/ML STUNGULYF/INNRENNSLISLYF, LAUSN TIL NOTKUNAR Í BLÁÆÐ tranexamsýra LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Tranexamsyre Pfizer og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Tranexamsyre Pfizer 3. Hvernig nota á Tranexamsyre Pfizer 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Tranexamsyre Pfizer 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM TRANEXAMSYRE PFIZER OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Tranexamsyre Pfizer inniheldur tranexamsýru, sem tilheyrir lyfjaflokknum blæðingarlyf, storkusundrunarhemlar, amínósýrur. Tranexamsyre Pfizer er notað hjá fullorðnum og börnum eldri en eins árs til að fyrirbyggja og meðhöndla blæðingar af völdum ferla sem hamla blóðstorku og nefnast storkusundrun. Meðal sérstakra ábendinga eru: - Miklar tíðir hjá konum - Blæðingar frá meltingarvegi - Blæðingarkvillar í þvagfærum, sem afleiðing af skurðaðgerð á blöðruhálskirtli eða þvagrás - Skurðaðgerð á eyrum, nefi eða hálsi - Skurðaðgerð á hjarta, kviðarholi eða vegna kvensjúkdóma - Blæðingar eftir meðhöndlun með öðrum lyfjum sem leysa upp blóðstorku. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA TRANEXAMSYRE PFIZER Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA TRANEXAMSYRE PFIZER: - ef um er að ræða ofnæmi fyr Read the complete document
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Tranexamsyre Pfizer 100 mg/ml Stungulyf/innrennslislyf, lausn 2. INNIHALDSLÝSING Tranexamsýra 100 mg/ml. Hver 1 ml lykja inniheldur 100 mg af tranexamsýru. Hver 5 ml lykja inniheldur 500 mg af tranexamsýru. Hver 10 ml lykja inniheldur 1000 mg af tranexamsýru. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. _ _ 3. LYFJAFORM Stungulyf/innrennslislyf, lausn. Tær, litlaus lausn með sýrustig 6,5-8,0. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Tranexamsýra er ætluð fullorðunum og börnum frá eins árs aldri sem fyrirbyggjandi meðferð og til meðferðar á blæðingum af völdum almennrar eða staðbundinnar storkusundrunar (fibrinolysis). Meðal sértækra ábendinga eru: Blæðing af völdum almennrar eða staðbundinnar storkusundrunar, svo sem: ○ Asatíðir (menorrhagia) og millitíðablæðingar (metrorrhagia) ○ Blæðing frá meltingarvegi ○ Blæðingarkvillar í þvagfærum, sem afleiðing af skurðaðgerð á blöðruhálskirtli eða þvagrás Skurðaðgerð á eyrum, nefi eða hálsi (nefkirtlanám, hálskirtlanám, tanndráttur) Skurðaðgerðir í kvenlækningum eða fæðingartengdir kvillar Skurðaðgerð á brjóstholi eða kviðarholi og aðrar meiri háttar skurðaðgerðir, svo sem hjartaaðgerðir Meðhöndlun blæðinga af völdum storkusundrandi efna 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir _ Ef annað er ekki tekið fram eru eftirtaldir skammtar ráðlagðir: 1. Venjuleg meðferð staðbundinnar storkusundrunar: 0,5 g (ein 5 ml lykja) til 1 g (ein 10 ml lykja eða tvær 5 ml lykjur) af tranexamsýru, gefið með hægri inndælingu eða innrennsli í bláæð (= 1 ml/mín) tvisvar til þrisvar á sólarhring 2. Venjuleg meðferð almennrar storkusundrunar: 1 g (ein 10 ml lykja eða tvær 5 ml lykjur) af tranexamsýru, gefið með hægri inndælingu eða innrennsli í bláæð (= 1 ml/mín) á 6 til 8 klukkustunda fresti, jafngildir 15 mg/kg líkamsþyngdar 2 _Skert nýrnastarfsemi _ Ekki má nota tranexams Read the complete document