Tranexamsyra Ebb 500 mg Filmdragerad tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

tranexamsyra

Available from:

Ebb Medical AB

ATC code:

B02AA02

INN (International Name):

tranexamic acid

Dosage:

500 mg

Pharmaceutical form:

Filmdragerad tablett

Composition:

tranexamsyra 500 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Prescription type:

Receptbelagt

Product summary:

Förpacknings: Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2020-09-15

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TRANEXAMSYRA EBB 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
tranexamsyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Tranexamsyra Ebb är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Tranexamsyra Ebb
3.
Hur du tar Tranexamsyra Ebb
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tranexamsyra Ebb ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TRANEXAMSYRA EBB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Tranexamsyra Ebb är tranexamsyra.
Tranexamsyra är ett
blödningshämmande medel som hindrar effekten av det enzym som löser
upp levrat blod (koagel).
Detta leder till mindre blodförlust och att snabbare läkningsprocess
återfås.
Tranexamsyra Ebb används:
-
vid rikliga menstruationer
-
vid blödningar eller ökad blödningsrisk efter operationer särskilt
i urinblåsa och lungor
-
vid blödningar från mag-tarmkanalen, blödningar från urinvägarna,
svåra näsblödningar
-
efter tandoperationer på personer med ökad blödningsrisk.
Tranexamsyra som finns i Tranexamsyra Ebb kan också vara godkänd
för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och
följ alltid deras
instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TRANEXAMSYRA EBB
TA INTE TRANEXAMSYRA EBB:

om du är allergisk mot tranexamsyra eller något annat
innehållsämne i de

Summary of Product characteristics

1
P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Tranexa 500 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 filmdragerad tablett innehåller: Tranexamsyra 500 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Kapselformade, 18 x 8 mm bikonvexa filmdragerade tabletter med en
skåra på ena sidan och "500" på
den andra sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ökad fibrinolys eller fibrinogenolys med blödning eller
blödningsrisk. Hereditärt angioneurotiskt
ödem.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den rekommenderade dosen är 2-3 tabletter (1-1,5 g) 2-3 gånger per
dygn.
Vid nedan angivna indikationer kan följande standarddoseringar
användas:
-
Menorragi (återkommande eller efter spiralinsättning):
2-3 tabletter (1-1,5 g) 3-4 gånger per dygn under 3-4 dygn. Vid
mycket rikliga blödningar kan
dosen ökas upp till 2 tabletter (1 g) 6 gånger per dygn. Tranexa
insättes först då riklig blödning
börjat.
-
Prostatektomi och blåskirurgi:
5-10 ml (0,5-1 g) intravenöst 2-3 gånger per dygn (den första
injektionen ges under pågående
operation) under de första tre dygnen efter operation. Därefter 2-3
tabletter (1-1,5 g) 2-3 gånger per
dygn, tills makroskopisk hematuri ej längre föreligger.
-
Hematuri:
2-3 tabletter (1-1,5 g) 2-3 gånger per dygn, tills makroskopisk
hematuri ej längre föreligger.
-
Svåra näsblödningar:
2
3 tabletter (1,5 g) 3 gånger per dygn under 4-10 dygn beroende på
när tamponaden kan avlägsnas.
-
Konisering:
3 tabletter (1,5 g) 3 gånger per dygn i 12-14 dygn postoperativt.
-
Tandkirurgiska operationer på patienter med hemorragisk diates:
Omedelbart före operation ges tranexamsyra intravenöst (10 mg per kg
kroppsvikt). Efter operation
ges 25 mg per kg kroppsvikt peroralt 3-4 gånger per dygn under 6-8
dygn.
Koagulationsfaktorkoncentrat kan också behöva tillföras. Detta
skall ske i samråd med
koagulationsexpertis.
-