Country: Austria
Language: German
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TRANEXAMSÄURE
Medicamentum Pharma GmbH
B02AA02
TRANEXAMIC ACID
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2021-05-30
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TRANEXAMSÄURE MEDICAMENTUM 500 MG-FILMTABLETTEN Wirkstoff: Tranexamsäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Tranexamsäure medicamentum Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tranexamsäure medicamentum Filmtabletten beachten? 3. Wie sind Tranexamsäure medicamentum Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Tranexamsäure medicamentum Filmtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND TRANEXAMSÄURE MEDICAMENTUM FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Tranexamsäure medicamentum wird zur Behandlung und Vorbeugung von Blutungen infolge gesteigerter Auflösung von Blutgerinnseln (vermehrte Fibrinolyse oder Fibrinogenolyse) angewendet. Die Anwendungsgebiete sind: − Zu starke oder zu lange Monatsblutungen bei Frauen (Hypermenorrhoe) − Nach bestimmten operativen Eingriffen (Prostataoperationen, bestimmte gynäkologische Eingriffe wie Konisation der Cervix) − Starkes Nasenbluten − Verhinderung von Nachblutungen bei stumpfen Verletzungen des Augapfels (Hyphaema) − Zahnextraktionen bei Patienten mit Hämophilie („Bluterkrankheit“) − Hereditäres angioneurotisches Ödem (erbliche Erkrankung mit Schwellungsneigungen der Read the complete document
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TRANEXAMSÄURE MEDICAMENTUM 500 MG - FILMTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 500 mg Tranexamsäure. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße, längliche Filmtabletten, mit Bruchkerbe auf einer Seite. Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei erhöhter Fibrinolyse oder Fibrinogenolyse bei: Hypermenorrhoe (Menorrhagie) Prostatektomie Schwere Epistaxis Konisation der Cervix Verhinderung einer Rezidivblutung bei traumatischem Hyphaema Zahnextraktion bei Patienten mit Hämophilie (v.a. bezüglich Faktor VIII und IX) Hereditäres angioneurotisches Ödem (HANO) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung:_ Die empfohlene Standarddosierung beträgt zwei- bis dreimal täglich 2 – 3 Tabletten (1 – 1,5 g), Tagesdosis 2 g – 4,5 g. Für eine intravenöse oder lokale Anwendung steht Tranexamsäure in Ampullen zur Verfügung. Die Dosierung ist der jeweiligen Fachinformation zu entnehmen. Für die folgenden Anwendungsgebiete werden nachstehende Dosierungen empfohlen: Hypermenorrhoe (Menorrhagie) (konstitutionell oder nach IUD-Einlage): 2-3 Tabletten (1-1,5 g) drei- bis viermal täglich durch 3 - 4 Tage. Bei sehr starken Menstruationsblutungen kann die Dosis erhöht werden. Die maximale Tagesdosis von 4 g (8 Filmtabletten) darf für diese Anwendung nicht überschritten werden. Die Therapie soll unmittelbar nach Beginn der starken Blutung begonnen werden. Prostatektomie: Nach anfänglicher intravenöser Therapie während der ersten 3 Tage nach der Operation, können 2-3 Tabletten (1-1,5 g) zwei- bis dreimal täglich über 7 Tage verabreicht werden. Schwere Epistaxis: _Initial kann Tranexamsäure lokal an der Nasenschleimhaut durch _ _Tamponade des Nasenkavums mittels eines Read the complete document