TRAMTURK 100 MG/2 ML IM/IV/SC ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 5 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

tramadol hidroklorür

Available from:

TURK İLAÇ VE SERUM SAN. A.Ş.

ATC code:

N02AX02

INN (International Name):

tramadol hydrochloride

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu_
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
KULLANMA TALİMATI
TRAMTURK 100 MG/2 ML IM/IV/SC ENJEKSIYONLUK / İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE, KAS IÇINE VEYA DERI ALTINA UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir ampul (2 ml) 100 mg tramadol hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum asetat trihidrat, enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_TRAMTURK NEDIR VE NIÇIN KULLANILIR?_
_2._
_TRAMTURK’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_TRAMTURK NASIL KULLANILIR?_
_4._
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_TRAMTURK’UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TRAMTURK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TRAMTURK; renksiz, tip I cam 2 mL’lik ampullerden 5 adet içeren
ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur.
TRAMTURK’un etkin maddesi tramadol santral sinir sistemine etki eden
bir ağrı kesicidir.
Omurilik ve beyinde özel sinir hücreleri üzerine etki ederek
ağrıyı giderir.
TRAMTURK orta veya şiddetli ağrıların tedavisinde kullanılır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyS3k0Z1AxM0FyQ3NRRG83ak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
2.
TRAMTURK’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
TRAMTURK’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Tramadole veya TRAMTURK içindeki diğer bileşenlerden herhangi
birine alerjik (aşırı
duyarlı) is

Summary of Product characteristics

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TRAMTURK 100 mg/2 ml IM/IV/SC Enjeksiyonluk / İnfüzyonluk Çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul 2 ml’de 100 mg tramadol hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum asetat trihidrat
8,3 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti.
Renksiz, berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Orta veya şiddetli ağrıların tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doz ayarlaması, ağrının şiddetine ve hastanın verdiği bireysel
yanıta göre yapılmalıdır. Genel
olarak ağrıyı giderecek en düşük doz seçilmelidir. Doz
ağrının şiddetine, hastanın hassasiyetine
göre ayarlanmalıdır. Özel klinik durumlar dışında tramadolün
günlük dozu 400 mg’ı (4 ampul)
aşmamalıdır.
YETIŞKINLERDE VE 12 YAŞIN ÜZERINDEKI GENÇLERDE:
4-6 saatte bir 50-100 mg tramadol dozlarında uygulanabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
TRAMTURK ile tedavide, ilaç bağımlılığı ve çekilme
bulgularının oluşmasını engellemek için
mümkün
olan
endikasyonlarda
tedavi
süresi
kısa
tutulmalı
ve
intermitan
uygulama
yapılmalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyS3k0Z1AxM0FyQ3NRRG83ZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
TRAMTURK
ile
uzun
süreli
tedavide,
bağımlılık
yapma
olasılığı
tümüyle
göz
ardı
edilmemelidir. Bu nedenle tedavinin süresine ve gerekirse geçici
olarak ilacın alınımının
durdurulmasına doktor karar vermelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
IV uygulama yavaş enjeksiyon ile veya infüzyon yolu ile yapılır.
Ampuller IM veya SC
uygulamaya da uygundur.
Uygulama öncesi seyreltme ile ilgili talimatlar için 6.6.’ya
bakınız.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda tramadolün