TRAMAPHEN-ODAN Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Acétaminophène; Chlorhydrate de tramadol

Available from:

ODAN LABORATORIES LTD

ATC code:

N02AJ13

INN (International Name):

TRAMADOL AND PARACETAMOL

Dosage:

325MG; 37.5MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Acétaminophène 325MG; Chlorhydrate de tramadol 37.5MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100/500

Prescription type:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Therapeutic area:

OPIATE AGONISTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0250601001; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2014-10-31

Summary of Product characteristics

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TRAMAPHEN-ODAN
COMPRIMÉS D’ACÉTAMINOPHÈNE ET CHLORHYDRATE DE TRAMADOL, NORME MAISON
37.5 MG DE CHLORHYDRATE DE TRAMADOL /325 MG D’ACÉTAMINOPHÈNE
ANALGÉSIQUE À ACTION CENTRALE
ODAN LABORATORIES LTD.
DATE DE PRÉPARATION:
325 STILLVIEW AVENUE
JUILLET 03, 2012
POINTE-CLAIRE, QC
CANADA H9R 2Y6
CONTROL # 156402
2
TABLE DE MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
...................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
...................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................. 4
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................
11
ABUS, ADDICTION ET DÉPENDANCE
............................................................... 14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................. 15
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................... 17
SURDOSAGE
..............................................................................................................
18
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................... 20
CONSERVATION ET STABILITÉ
.........................................................................
24
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
....................... 24
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.............................................. 26
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...................................................... 26
ÉSSAIS CLINIQUES
.................................................................................................
27
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.........................................................................
31
TOXICOLOGIE
..........................