TRAMAL SR PR.TAB 150MG/TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Available from:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119

ATC code:

N02AX02

INN (International Name):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Dosage:

150MG/TAB

Pharmaceutical form:

PR.TAB (ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ)

Composition:

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 150MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΠΙΝΑΚΑΣ Δ ΤΗΣ ΠΑΡ.2 ΤΟΥ ΑΡ.1 ΤΟΥ Ν.3459/06 ΔΙΑΘΕΣΗ ΣΥΜΦ. ΜΕ ΠΑΡ.2 ΑΡ.22 ΤΟΥ Ν.3459/06

Therapeutic area:

TRAMADOL

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802395407017 BTx20 (BLISTER 2x10) Aluminium/Polypropylene 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΙΝΑΚΑΣ Δ ΤΗΣ ΠΑΡ.2 ΤΟΥ ΑΡ.1 ΤΟΥ Ν.3459/06 ΔΙΑΘΕΣΗ ΣΥΜΦ. ΜΕ ΠΑΡ.2 ΑΡ.22 ΤΟΥ Ν.3459/06 Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802395407024 BTx20 (BLISTER 2x10) PVC/PVdc/Aluminium foils 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΙΝΑΚΑΣ Δ ΤΗΣ ΠΑΡ.2 ΤΟΥ ΑΡ.1 ΤΟΥ Ν.3459/06 ΔΙΑΘΕΣΗ ΣΥΜΦ. ΜΕ ΠΑΡ.2 ΑΡ.22 ΤΟΥ Ν.3459/06 Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802395407031 BTx30 (BLISTER 3x10) Aluminium/Polypropylene 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΙΝΑΚΑΣ Δ ΤΗΣ ΠΑΡ.2 ΤΟΥ ΑΡ.1 ΤΟΥ Ν.3459/06 ΔΙΑΘΕΣΗ ΣΥΜΦ. ΜΕ ΠΑΡ.2 ΑΡ.22 ΤΟΥ Ν.3459/06 ; Συσκευασίες: 2802395407048 BTx30 (BLISTER 3x10) PVC/PVdc/Aluminium foils 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΙΝΑΚΑΣ Δ ΤΗΣ ΠΑΡ.2 ΤΟΥ ΑΡ.1 ΤΟΥ Ν.3459/06 ΔΙΑΘΕΣΗ ΣΥΜΦ. ΜΕ ΠΑΡ.2 ΑΡ.22 ΤΟΥ Ν.3459/06 Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802395407055 BTx10 (BLISTER 1x10) Aluminium/Polypropylene 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΙΝΑΚΑΣ Δ ΤΗΣ ΠΑΡ.2 ΤΟΥ ΑΡ.1 ΤΟΥ Ν.3459/06 ΔΙΑΘΕΣΗ ΣΥΜΦ. ΜΕ ΠΑΡ.2 ΑΡ.22 ΤΟΥ Ν.3459/06 Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802395407062 BTx10 (BLISTER 1x10) PVC/PVdc/Aluminium foils 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΙΝΑΚΑΣ Δ ΤΗΣ ΠΑΡ.2 ΤΟΥ ΑΡ.1 ΤΟΥ Ν.3459/06 ΔΙΑΘΕΣΗ ΣΥΜΦ. ΜΕ ΠΑΡ.2 ΑΡ.22 ΤΟΥ Ν.3459/06 Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ΤRΑΜΑL
® SR 50 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
ΤRΑΜΑL
® SR 100 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
ΤRΑΜΑL
® SR 150 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
ΤRΑΜΑL
® SR 200 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
Υδροχλωρική τραμαδόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον γιατρό ή
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης (βλέπε
παράγραφο 4).
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ΤRΑΜΑL
®
SR και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε

Summary of Product characteristics

1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΤRΑΜΑL
®
SR 50 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
ΤRΑΜΑL
®
SR 100 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
ΤRΑΜΑL
®
SR 150 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
ΤRΑΜΑL
®
SR 200 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: υδροχλωρική τραμαδόλη
ΤRΑΜΑL
®
SR 50 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
1 δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
περιέχει 50 mg υδροχλωρικής τραμαδόλης.
ΤRΑΜΑL
®
SR 100 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
1 δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
περιέχει 100 mg υδροχλωρικής τραμαδόλης.
ΤRΑΜΑL
®
SR 150 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
1 δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
περιέχει 150 mg υδροχλωρικής τραμαδόλης.
ΤRΑΜΑL
®
SR 200 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
1 δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
περιέχει 200 mg υδροχλωρικής τραμαδόλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο
παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει
2,5 mg λακτόζης
μονοϋδρικής (βλέπε παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με
λεπτό