Tramadolor plus Paracetamol 75 mg/650 mg Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Tramadolhydrochlorid; Paracetamol

Available from:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (International Name):

Tramadol Hydrochloride, Acetaminophen

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Tramadolhydrochlorid (08720) 75 Milligramm; Paracetamol (01212) 650 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2016-04-12

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRAMADOLOR PLUS PARACETAMOL 75 MG/650 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Tramadolhydrochlorid/Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tramadolor plus Paracetamol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadolor plus Paracetamol
beachten?
3.
Wie ist Tramadolor plus Paracetamol einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tramadolor plus Paracetamol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TRAMADOLOR PLUS PARACETAMOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadolor plus Paracetamol ist ein Kombinationspräparat aus zwei
schmerzlindernden
Wirkstoffen (Schmerzmittel): Tramadol und Paracetamol, die sich in
ihrer schmerzlindernden
Wirkung ergänzen.
Tramadolor plus Paracetamol ist für die Behandlung von mäßig
starken bis starken
Schmerzen angezeigt, wenn Ihr Arzt empfiehlt, dass eine Behandlung mit
einer Kombination
von Tramadol und Paracetamol erforderlich ist.
Tramadolor plus Paracetamol darf nur von Erwachsenen und Jugendlichen
ab 12 Jahren
eingenommen werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMADOLOR PLUS PARACETAMOL
BEACHTEN?
TRAMADOLOR PLUS PARACETAMOL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Tramadol, Paracetamo

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramadolor plus Paracetamol 75 mg/650 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 75 mg Tramadolhydrochlorid und 650 mg
Paracetamol.
Jede Tablette enthält 0,42 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße, oblonge Tabletten mit Kerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Tramadolor plus Paracetamol ist angezeigt zur symptomatischen
Behandlung von mäßig
starken bis starken Schmerzzuständen.
Die Einnahme von Tramadolor plus Paracetamol soll auf Patienten
beschränkt werden, deren
mäßig starke bis starke Schmerzen eine Behandlung mit einer
Kombination von Tramadol
und Paracetamol erfordern (siehe auch Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
FÜR DIESE STÄRKE MIT 75 MG TRAMADOLHYDROCHLORID UND 650 MG
PARACETAMOL DARF DIE
MAXIMALE DOSIS VON 4 TABLETTEN PRO TAG NICHT ÜBERSCHRITTEN WERDEN.
Die Einnahme von Tramadolor plus Paracetamol soll auf Patienten
beschränkt werden, deren
mäßig starke bis starke Schmerzen eine Behandlung mit einer
Kombination von Tramadol
und Paracetamol erfordern.
Die Dosierung sollte individuell an die Stärke der Schmerzen und das
Schmerzempfinden des
einzelnen Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste
zur Schmerzstillung
ausreichende Dosis gewählt werden.
Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter)
Eine Initialdosis von 1 Tablette Tramadolor plus Paracetamol 75 mg/650
mg wird empfohlen.
Nach Bedarf können weitere Dosen eingenommen werden, wobei 4
Tabletten (entsprechend
300 mg Tramadolhydrochlorid und 2.600 mg Paracetamol) pro Tag nicht
überschritten
werden dürfen.
Ein Dosierungsintervall von 6 Stunden sollte nicht unterschritten
werden.
Tramadolor plus Paracetamol sollte unter keinen Umständen länger als
therapeutisch
unbedingt notwendig eingenommen werden (siehe auch Abschnitt 4.4).
Wenn aufgrund der
Art und Schw