Country: Hungary
Language: Hungarian
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tramadol
Sandoz Hungária Kft.
N02AX02
tramadol
20x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08179 / 03 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08179 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CONTRAMAL 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-04975; TRAMADOL AL 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-07869; TRAMADOL ZENTIVA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-07724; RALGEN 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-20310; TRAMALGIC 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-06565; TRAMADOL VITABALANS 50 mg tabletta - OGYI-T-22315; TRAMADOL KRKA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23380
Generikus
2006-02-23
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Tramadolor 50 mg kemény kapszula tramadol-hidroklorid Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tramadolor 50 mg kemény kapszula, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tramadolor 50 mg kemény kapszula alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Tramadolor 50 mg kemény kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tramadolor 50 mg kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Tramadolor 50 mg kemény kapszula, és milyen betegségek esetén alkalmazható? A tramadol-hidroklorid – a Tramadolor 50 mg kemény kapszula hatóanyaga – a központi idegrendszeren keresztül ható opioid-típusú fájdalomcsillapító. Fájdalomcsillapító hatását a gerincvelő és az agy specifikus idegsejtjein keresztül fejti ki. A Tramadolor 50 mg kemény kapszulát a közepesen súlyos – súlyos fájdalom kezelésére alkalmazzák. 2. Tudnivalók a Tramadolor 50 mg kemény kapszula alkalmazása előtt Ne szedje a Tramadolor 50 mg kemény kapszulát ha allergiás a tramadolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. alkohollal, altatóval, f Read the complete document
1. A GYÓGYSZER NEVE Tramadolor 50 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50,0 mg tramadol-hidrokloridot tartalmaz kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. Alsó részén sárga, felső részén zöld, 3-as méretű kemény zselatin kapszulába töltött 155 mg fehér színű, szagtalan finom por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A közepesen súlyostól a súlyosig terjedő fájdalmak kezelésére. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Az adagot a fájdalom intenzitása és az egyes betegek érzékenysége szerint kell beállítani. Általában a fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb hatékony adagot kell kiválasztani. A 400 mg-os napi adagokat nem szabad túllépni, kivéve, ha különleges klinikai körülmények ezt indokolttá teszik. Felnőttek és 12 év feletti serdülők 50-100 mg tramadol-hidroklorid 4-6 óránként. A közepesen súlyos fájdalom esetén 50 mg tramadol-hidroklorid 4-6 óránként. Súlyos fájdalom esetén 100 mg tramadol-hidroklorid 4-6 óránként. A hatás a fájdalom mértékétől függően 4-8 órán át tart. Gyermekek A Tramadolor 50 mg kemény kapszula alkalmazása ellenjavallt 12 év alatti gyermekeknél (lásd 4.3 pont). Ilyen esetben a tramadol adagolásához alkalmasabb gyógyszerformát kell választani, például tramadol hatóanyagú belsőleges oldatos cseppeket. Idősek Klinikailag manifesztálódó máj- vagy veseelégtelenségben nem szenvedő idős betegeknél (75 éves korig) általában nincs szükség adagmódosításra. Idős betegeknél (75 év felett) az elimináció elhúzódhat. Ezért az adagolási intervallumot szükség esetén növelni kell a betegek igényei szerint. Veseelégtelenség/dialízis és májelégtelenség Vese- és/vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél a tramadol eliminációja késleltetett. Ilyen esetben az adagolási intervallumok a beteg igényei szerint történő növelését gondosan mérlegeln Read the complete document