TRAMADOL/PARACETAMOL SUN 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

chlorhydrate de tramadol 37; paracétamol 325 mg

Available from:

SUN PHARMA France

ATC code:

N02AX52

INN (International Name):

chlorhydrate de tramadol 37; paracétamol 325 mg

Dosage:

37,50 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol 37,50 mg > paracétamol 325 mg

Units in package:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

Prescription type:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Therapeutic area:

Groupe Tramadol en association

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique: Tramadol en association, Analgésique ; Code ATC: N02AX52Ce médicament est une association de 2 antalgiques, le tramadol et le paracétamol, qui agissent ensemble pour soulager votre douleur.Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses lorsque votre médecin pense qu'une association de tramadol et de paracétamol est nécessaire.Ce médicament est réservé à l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans.

Product summary:

TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 37,5 mg + PARACÉTAMOL 325 mg - IXPRIM 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé - ZALDIAR 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2013-02-15

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2021
Dénomination du médicament
TRAMADOL/PARACETAMOL SUN 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de tramadol / paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL/PARACETAMOL SUN 37,5 mg/325 mg, comprimé
pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRAMADOL/PARACETAMOL SUN 37,5
mg/325 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TRAMADOL/PARACETAMOL SUN 37,5 mg/325 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL/PARACETAMOL SUN 37,5 mg/325 mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL/PARACETAMOL SUN 37,5 mg/325 mg, comprimé
pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: Tramadol en association, Analgésique ;
Code ATC: N02AX52
Ce médicament est une association de 2 antalgiques, le tramadol et le
paracétamol, qui agissent ensemble
pour soulager votre douleur.
Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses
lorsque votre médecin pense qu'une
association de tramadol et de paracétamol est nécessaire.
Ce médicament est réservé à l'adulte et l'adolescent à partir de
12 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAIT

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL/PARACETAMOL SUN 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tramadol
..................................................................................................
37,50 mg
Paracétamol..................................................................................................................
325,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TRAMADOL/PARACETAMOL SUN est indiqué dans le traitement symptomatique
des douleurs modérées
à intenses.
L'utilisation de TRAMADOL/PARACETAMOL SUN doit être limitée aux
patients dont la douleur modérée
à intense nécessite un traitement par une association de
paracétamol et de tramadol (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ADULTE et L'ADOLESCENT (à partir de 12 ans)
L'utilisation de TRAMADOL/PARACETAMOL SUN doit être limitée aux
patients dont la douleur modérée
à intense nécessite un traitement par une association de
paracétamol et de tramadol (voir rubrique 5.1).
La dose devra être individuellement adaptée en fonction de
l'intensité de la douleur et de la sensibilité
individuelle du patient.
La dose initiale recommandée est de 2 comprimés de
TRAMADOL/PARACETAMOL SUN. Des doses
complémentaires peuvent être administrées en fonction des besoins,
sans dépasser 8 comprimés par jour (soit
300 mg de tramadol et 2600 mg de paracétamol).
Les prises doivent être espacées d'au moins 6 heures.
TRAMADOL/PARACETAMOL SUN ne doit en aucun cas être administré plus
longtemps qu'il n'est
strictement nécessaire (voir rubrique 4.4). Si la nature ou la
sévérité de la maladie imposent un traitement
répété ou un traitement prolongé, une surveillance attentive