Tramadol + Paracetamol Generis 75 mg + 650 mg Comprimido

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Tramadol + Paracetamol

Available from:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC code:

N02AJ13

INN (International Name):

Tramadol + Paracetamol

Dosage:

75 mg + 650 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido

Composition:

Paracetamol 650 mg ; Tramadol, cloridrato 75 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 20 unidade(s)

Class:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

tramadol and paracetamol

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 5488663 CNPEM: 50059700 CHNM: 10107132 Temporariamente indisponível

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2012-11-26

Patient Information leaflet

APROVADO EM
24-08-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Tramadol + Paracetamol Generis 75 mg + 650 mg comprimidos
Cloridrato de tramadol + Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Tramadol + Paracetamol Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol
Generis
3. Como tomar Tramadol + Paracetamol Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Tramadol + Paracetamol Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tramadol + Paracetamol Generis e para que é utilizado
Tramadol + Paracetamol Generis é uma combinação de dois
analgésicos – tramadol
e paracetamol – que atuam em conjunto para aliviar a sua dor.
Tramadol + Paracetamol Generis está indicado no tratamento
sintomático da dor
moderada a intensa em adultos caso o seu médico recomendar a
utilização de uma
combinação de tramadol e paracetamol.
Tramadol + Paracetamol Generis apenas deve ser tomado por adultos e
adolescentes
com mais de 12 anos de idade.
2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol
Generis
Não tome Tramadol + Paracetamol Generis
- Se tem alergia (por exemplo, erupções cutâneas, inchaço da face,
respiração
asmática ou dificuldades em respirar) ao tramadol ou paracetamol ou a
qualquer
outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
- Em caso de intoxicação aguda com

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
24-08-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tramadol + Paracetamol Generis 75 mg + 650 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém:
Cada comprimido contém 75 mg de cloridrato de tramadol e 650 mg de
paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Os
comprimidos
de
Tramadol
+
Paracetamol
Generis
estão
indicados
para
o
tratamento sintomático da dor moderada a intensa.
A utilização de Tramadol + Paracetamol Generis deve restringir-se a
doentes com
dor moderada a intensa em que se considera ser adequada a combinação
de
tramadol e paracetamol (ver secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes (com 12 ou mais anos de idade)
A utilização de Tramadol + Paracetamol Generis deve restringir-se a
doentes com
dor moderada a intensa em que se considera adequada uma combinação
de
tramadol e paracetamol.
A posologia deve ser adaptada à intensidade da dor e à sensibilidade
do doente.
Deve geralmente ser escolhida a dose analgésica eficaz mais baixa.
Recomenda-se uma dose inicial de um comprimido de Tramadol +
Paracetamol
Generis 75 mg + 650 mg. Se necessário, podem ser tomadas doses
adicionais, não
ultrapassando 4 comprimidos de Tramadol + Paracetamol Generis 75 mg +
650 mg
(equivalente a 300 mg de tramadol e 2600 mg de paracetamol) por dia.
APROVADO EM
24-08-2021
INFARMED
O intervalo entre as doses não deve ser inferior a 6 horas.
Tramadol + Paracetamol Generis não deverá, em nenhuma
circunstância, ser
tomado durante mais tempo do que o estritamente necessário (ver
secção 4.4
Advertências
e
precauções
especiais
de
utilização).
Caso
seja
necessário
um
tratamento repetido ou prolongado com Tramadol + Paracetamol Generis,
como
consequência
da
natureza
e
gravidade
da
patologia,
deverá
efetuar-se
uma
monitorização
cui