Tramadol + Paracetamol Aristo 37.5 mg + 325 mg Comprimido revestido por película

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Tramadol + Paracetamol

Available from:

Aristo Pharma Iberia, SL

ATC code:

N02AJ13

INN (International Name):

Tramadol + Paracetamol

Dosage:

37.5 mg + 325 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido revestido por película

Composition:

Paracetamol 325 mg ; Tramadol, cloridrato 37.5 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 20 unidade(s)

Class:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

tramadol and paracetamol

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 5659156 CNPEM: 50042181 CHNM: 10042542 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2015-10-22

Patient Information leaflet

APROVADO EM
12-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Tramadol + Paracetamol Aristo 37,5 mg + 325 mg comprimidos revestidos
por
película
Tramadol + Paracetamol Aristo 75 mg + 650 mg comprimidos revestidos
por película
Cloridrato de tramadol, paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Tramadol + Paracetamol Aristo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol Aristo
3. Como tomar Tramadol + Paracetamol Aristo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Tramadol + Paracetamol Aristo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tramadol + Paracetamol Aristo e para que é utilizado
Tramadol + Paracetamol Aristo é uma combinação de dois
analgésicos, tramadol e
paracetamol, que atuam em conjunto para aliviar a sua dor.
Tramadol + Paracetamol Aristo está indicado no tratamento da dor
moderada a
intensa, quando o seu médico considerar necessário a utilização de
uma combinação
de tramadol e paracetamol.
Tramadol + Paracetamol Aristo só deve ser tomado por adultos e
adolescentes com
mais de 12 anos de idade.
2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol Aristo
Não tome Tramadol + Paracetamol Aristo:
se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de tramadol,
paracetamol ou a
qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
em casos de intoxicação aguda com álcool, comprimidos p

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
12-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tramadol + Paracetamol Aristo 37,5 mg + 325 mg comprimidos revestidos
por
película
Tramadol + Paracetamol Aristo 75 mg + 650 mg comprimidos revestidos
por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido revestido por película de Tramadol + Paracetamol Aristo
37,5 mg +
325 mg contém 37,5 mg de cloridrato de tramadol e 325 mg de
paracetamol
Um comprimido revestido por película de Tramadol + Paracetamol Aristo
75 mg +
650 mg contém 75 mg de cloridrato de tramadol e 650 mg de paracetamol
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Tramadol + Paracetamol Aristo 37,5 mg + 325 mg comprimidos revestidos
por
película são comprimidos revestidos por película brancos a
esbranquiçados.
Tramadol + Paracetamol Aristo 75 mg + 650 mg comprimidos revestidos
por película
são
comprimidos
revestidos
por
película
brancos
a
esbranquiçados
com
uma
ranhura.
Tramadol + Paracetamol Aristo 75 mg + 650 mg comprimidos revestidos
por película
podem ser divididos em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tramadol + Paracetamol Aristo comprimidos revestidos por película
está indicado
para o tratamento sintomático da dor moderada a intensa.
A utilização de Tramadol + Paracetamol Aristo deve ser restrita a
doentes cuja dor
moderada a intensa exija uma associação de tramadol e paracetamol
(ver também
Secção 5.1).
Tramadol + Paracetamol Aristo é indicado em adultos e adolescentes a
partir dos 12
anos de idade.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
12-08-2022
INFARMED
A utilização de Tramadol + Paracetamol Aristo deve ser restrita a
doentes cuja dor
moderada a intensa exija uma associação de tramadol e paracetamol.
A dose deve ser ajustada individualmente, de acordo com a intensidade
da dor e
sensibilidade do doente. Geralmente deve ser selecionada a dose mais
baixa eficaz
para analgesia.