Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL
ABAMED PHARMA S.L.
N02AJ13
TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL
37,5 mg/325 mg
COMPRIMIDO
TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg
VÍA ORAL
con receta
Tramadol y paracetamol
TRAMADOL/PARACETAMOL ABAMED 37,5 mg/ 325 mg COMPRIMIDOS EFG , 100 comprimidos Autorizado 23/03/2012 Sin notificación de comercialización - TRAMADOL/PARACETAMOL ABAMED 37,5 mg/ 325 mg COMPRIMIDOS EFG , 100 comprimidos Autorizado 23/03/2012 Sin notificación de comercialización - TRAMADOL/PARACETAMOL ABAMED 37,5 mg/ 325 mg COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos Autorizado 23/03/2012 Sin notificación de comercialización - TRAMADOL/PARACETAMOL ABAMED 37,5 mg/ 325 mg COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos Autorizado 23/03/2012 Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL ABAMED 37,5 mg/ 325 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Autorizado 23/03/2012 Sin notificación de comercialización - TRAMADOL/PARACETAMOL ABAMED 37,5 mg/ 325 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Autorizado 23/03/2012 Comercializado
Anulado
2012-03-23
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TRAMADOL/PARACETAMOL ABAMED 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFG HIDROCLORURO DE TRAMADOL/ PARACETAMOL LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE COMENZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos informe a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Tramadol/Paracetamol Abamed y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de tomar Tramadol/Paracetamol Abamed. 3. Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Abamed. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Tramadol/Paracetamol Abamed. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL ABAMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tramadol/Paracetamol Abamed es una combinación de dos analgésicos, tramadol y paracetamol, que actúan juntos para aliviar el dolor. Tramadol/Paracetamol Abamed está indicado en el tratamiento sintomático del dolor de intensidad moderada a intensa siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y paracetamol sea necesaria. Tramadol/Paracetamol Abamed sólo debe ser utilizado por adultos y niños mayores de 12 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL ABAMED No tome Tramadol/Paracetamol Abamed: Si es alérgico a tramadol, paracetamol o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). En caso de intoxicación alcohólica aguda, si está tomando medicamentos para dormir, analgésicos potentes, u otros medicamentos psicótropos (medicamentos que pueden alterar el humor y las emociones). Si est Read the complete document
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tramadol/Paracetamol Abamed 37,5 mg/325 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA CADA COMPRIMIDO CONTIENE: TRAMADOL/PARACETAMOL ABAMED 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS: Un comprimido contiene 37,5 mg de hidrocloruro de tramadol y 325 mg de paracetamol. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimido oblongo, ranurado, de color blanco. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tramadol/Paracetamol comprimidos está indicado para el tratamiento sintomático del dolor moderado a intenso. La utilización de Tramadol/Paracetamol deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol (ver también Sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad individual de cada paciente. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. POSOLOGÍA : _Adultos y adolescentes_ (12 años y mayores). La utilización de Tramadol/Paracetamol deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol. La dosis deberá ser ajustada individualmente de acuerdo a la intensidad del dolor y a la respuesta del paciente. Se recomienda una dosis inicial de dos comprimidos de Tramadol/Paracetamol Abamed 37,5 mg/325 mg. Se pueden tomar dosis adicionales según sea necesario, sin exceder de 8 comprimidos (equivalente a 300 mg de tramadol y 2600 mg de paracetamol) al día. El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6 horas. 2 de 14 Tramadol/Paracetamol no se debe administrar bajo ninguna circunstancia durante más tiempo del estrictamente necesario (ver Sección 4.4). Si se precisara una utilización repetida o un tratamiento a largo plazo con Tramadol/Paracetamol Abamed como resultado de la naturaleza y la gravedad de la en Read the complete document