Tramadol Neogen 100 mg Cápsula

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Tramadol

Available from:

Neogen, N.V.

ATC code:

N02AX02

INN (International Name):

Tramadol

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

Cápsula

Composition:

Tramadol, cloridrato 100 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Frasco 30 unidade(s)

Class:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

tramadol

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 5785035 CNPEM: 50181920 CHNM: 10131642 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2020-01-15

Patient Information leaflet

APROVADO EM
15-10-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Tramadol Neogen 50 mg cápsulas
Tramadol Neogen 100 mg cápsulas
Cloridrato de tramadol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Tramadol Neogen e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol Neogen
3. Como tomar Tramadol Neogen
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Tramadol Neogen
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tramadol Neogen e para que é utilizado
O tramadol – a substância ativa de Tramadol Neogen - é um
analgésico que pertence à classe dos
opióides e que atua sobre o sistema nervoso central. Este medicamento
alivia a dor através da sua
ação sobre células nervosas específicas na espinal-medula e no
cérebro.
Tramadol Neogen está indicado no tratamento da dor moderada a
intensa.
2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol Neogen
Não tome Tramadol Neogen:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de tramadol ou a
qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6);
- se apresentar intoxicação aguda pelo álcool, por medicamentos que
induzem o sono, analgésicos
ou fármacos psicotrópicos (fármacos que atuam sobre o humor e as
emoções);
- se estiver a fazer tratamento simultâneo com inibidores da MAO
(fármacos para o tratamento da
depressão ou Doença de Parkinson) ou quando estes medicamentos

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
15-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tramadol Neogen 50 mg cápsulas
Tramadol Neogen 100 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 50 mg de cloridrato de tramadol.
Cada cápsula contém 100 mg de cloridrato de tramadol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
Tramadol Neogen 50 mg cápsulas: cápsulas duras amarelo-verde,
tamanho 4, com um pó branco
a esbranquiçado.
Tramadol Neogen 100 mg cápsulas: cápsulas duras cinzento-caramelo,
tamanho 2, com um pó
branco a esbranquiçado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da dor moderada a intensa.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia deve ser adaptada à intensidade da dor e à sensibilidade
do doente.
Deve ser preferencialmente escolhida a dose analgésica mais baixa.
Não se devem exceder doses diárias de 400 mg de cloridrato de
tramadol, exceto em
circunstâncias clínicas especiais.
Salvo prescrição médica em contrário, Tramadol Neogen devem ser
administradas da seguinte
maneira:
Adultos e crianças com mais de 12 anos de idade
A dose habitual de Tramadol Neogen é de 50 (1 cápsula de 50 mg) a
100 mg (1 capsula de 100
mg ou 2 cápsulas de 50 mg) de cloridrato de tramadol, 3-4 vezes por
dia.
APROVADO EM
15-10-2021
INFARMED
Na dor aguda é normalmente necessária uma dose inicial de 100 mg (1
cápsula de 100 mg ou 2
cápsula de 50 mg). Na dor crónica é recomendada uma dose inicial de
50 mg (1 cápsula de 50
mg).
O Tramadol Neogen não deve, sob nenhumas circunstâncias, ser
administrado para lá do tempo
estritamente necessário. Se o tratamento crónico da dor com tramadol
for necessário, em virtude
da natureza e gravidade da doença, deverá ser realizada uma
monitorização regular e criteriosa
(se necessário com interrupções no tratamento), por forma a
determinar quando e em que
extensão é necessário mais tratamento.
População pediátrica
Devido à sua