Tramadol Krka 150 mg compr. lib. prol.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Chlorhydrate de Tramadol 150 mg

Available from:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC code:

N02AX02

INN (International Name):

Tramadol Hydrochloride

Dosage:

150 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé à libération prolongée

Composition:

Chlorhydrate de Tramadol 150 mg

Administration route:

Voie orale

Therapeutic area:

Tramadol

Product summary:

CTI code: 535795-06 - Taille de l'emballage: 28 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 535795-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 535795-16 - Taille de l'emballage: 100 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 535795-04 - Taille de l'emballage: 20 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 535795-15 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989703530 - Code CNK: 3923695 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 535795-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989703554 - Code CNK: 3923679 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 535795-14 - Taille de l'emballage: 90 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 535795-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 535795-13 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 535795-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 535795-12 - Taille de l'emballage: 60 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 535795-11 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989703547 - Code CNK: 3923687 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 535795-10 - Taille de l'emballage: 50 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 535795-09 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 535795-08 - Taille de l'emballage: 30 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 535795-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Oui

Authorization date:

2018-10-30

Patient Information leaflet

1.3.1
Tramadol
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text010827
_2
- Updated: 22.09.2021
Page 1 of 10
NOTICE
1.3.1
Tramadol
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text010827
_2
- Updated: 22.09.2021
Page 2 of 10
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
TRAMADOL KRKA 100 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
TRAMADOL KRKA 150 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
TRAMADOL KRKA 200 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
Chlorhydrate de tramadol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Tramadol Krka et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tramadol
Krka ?
3.
Comment prendre Tramadol Krka ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Tramadol Krka ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TRAMADOL KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Le tramadol – principe actif contenu dans Tramadol Krka est un
analgésique (substance calmant la
douleur) qui appartient à la classe des opioïdes et qui agit sur le
système nerveux central. Il soulage la
douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la
moelle épinière et du cerveau.
Tramadol Krka est utilisé pour le traitement des douleurs modérées
à intenses.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE TRAMADOL
KRKA?
NE PRE

Summary of Product characteristics

1.3.1
Tramadol
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
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_1
- Updated:
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.3.1
Tramadol
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
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- Updated:
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Tramadol Krka 100 mg comprimés à libération prolongée
Tramadol Krka 150 mg comprimés à libération prolongée
Tramadol Krka 200 mg comprimés à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à libération prolongée contient 100 mg de
chlorhydrate de tramadol.
Chaque comprimé à libération prolongée contient 150 mg de
chlorhydrate de tramadol.
Chaque comprimé à libération prolongée contient 200 mg de
chlorhydrate de tramadol.
Excipient à effet notoire:
100 mg comprimés à
libération prolongée
150 mg comprimés à
libération prolongée
200 mg comprimés à
libération prolongée
Lactose
2,38 mg
2,37 mg
2,34 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Tramadol Krka 100 mg, comprimés à libération prolongée:
Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe, portant l’inscription
T1 sur une face. Diamètre du
comprimé: environ 10 mm.
Tramadol Krka 150 mg, comprimés à libération prolongée:
Comprimé pelliculé de couleur rose orangé pâle, rond, biconvexe,
portant l’inscription T2 sur une
face. Diamètre du comprimé: environ 10 mm.
Tramadol Krka 200 mg, comprimés à libération prolongée:
Comprimé pelliculé de couleur rosâtre, rond, biconvexe, portant
l’inscription T3 sur une face.
Diamètre du comprimé: environ 10 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des douleurs modérées à sévères.
Tramadol Krka est indiqué chez les adultes et les adolescents de plus
de 12 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose devra être adaptée à l’intensité de la douleur et à la
sensibilité individuelle de chaque patient.
La dose antalgique efficace la plus faibl