Tramadol Denk 50

Country: Armenia

Language: English

Source: Դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոնի գործունեության Հայաստանի Հանրապետությունում

Active ingredient:

tramadol (tramadol hydrochloride)

Available from:

Losan Pharma GmbH Otto- Hahn-Str. 13 79395 Neuenburg for Denk Pharma GmbH & Co. KG

INN (International Name):

tramadol (tramadol hydrochloride)

Dosage:

50mg

Pharmaceutical form:

tablets effervescent

Prescription type:

Prescription

Patient Information leaflet

utilizados como terapia de substituição
em dependentes químicos. Nestes casos,
existe um risco aumentado de depressão
da função respiratória (respiração lenta
e super ficial) até paragem respiratória
no caso de sobredosagem.
– se estiver a tomar medicamentos que
possam causar convulsões, como certos
antidepressivos ou antipsicóticos. O risco
de de
sen
volver uma crise convulsiva
pode au men tar se tomar Tramadol Denk
50 ao mesmo tempo. O seu médico vai
indicar-lhe se Tramadol Denk 50 é ade-
quado ao seu caso.
– se estiver a tomar certos antidepressi-
vos. Tramadol Denk 50 pode interagir
com estes medicamentos e poderão sur-
gir sintomas como contrações muscula-
res involuntárias e repetidas, incluindo
dos músculos que controlam os movi-
mentos dos olhos, agitação, sudação
excessiva, tremores, reflexos exagera-
dos, tensão muscular aumentada ou
temperatura corporal acima de 38 °C.
– se tomar simultaneamente com Trama-
dol Denk 50 medicamentos para diluir o
sangue (tais como derivados cumaríni-
cos por exemplo varfarina). Pode ser
necessária a redução da dose destes
medicamentos, caso contrário pode exis-
tir um risco grave de hemorragia.
_OUTRAS INTERACÇÕES POSSÍVEIS:_
Tramadol Denk 50 não deve ser tomado
conjuntamente com inibidores da MAO
(medicamentos para o tratamento de
depressão). Após medicação prévia com
inibidores da MAO nos 14 dias anteriores
ao uso de um outro opióide (petidina),
observaram-se inter acções com risco de
vida a nível do sistema nervoso central,
função respiratória e cardiovascular. Não
são de se excluir as mesmas interacções
com os inibidores da MAO durante o trata-
mento com Tramadol Denk 50.
O efeito analgésico de Tramadol
Denk 50 pode ser reduzido se tomar
simultaneamente medicamentos contra a
dor contendo buprenorfina, pentazocina
ou nalbufina.
AO TOMAR TRAMADOL DENK 50 COM
ALIMENTOS E BEBIDAS
Não tome bebidas alcoólicas durante o
tratamento com Tramadol Denk 50, uma
vez que o efeito do álcool pode ser inten-
sificado.
GRAVI

Summary of Product characteristics

Page 1 of 10 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Tramadol Denk 50
Active substance: tramadol hydrochloride
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 effervescent tablet contains 50 mg tramadol hydrochloride.
Contains aspartame, lactose and sodium.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Effervescent tablets
Tramadol Denk 50 are white, round, flat effervescent tablets.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Moderately severe to severe pain
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The dosage should be adjusted to the intensity of the pain and the
sensitivity of the individual
patient. The lowest effective dose for analgesia should generally be
selected.
Unless otherwise prescribed, Tramadol Denk 50 should be dosed as
follows:
Adults and adolescents aged 12 years and older
For moderately severe pain, 1 Tramadol Denk 50 effervescent tablet
(equivalent to 50 mg
tramadol hydrochloride). If no pain relief occurs within 30 - 60
minutes, a second
effervescent tablet can be taken.
If the demand is likely to be higher for severe pain, 2 Tramadol Denk
50 effervescent
tablets (equivalent to 100 mg tramadol hydrochloride) are taken as a
single dose.
Depending on the pain, the effect lasts for 4 - 8 hours. It is
generally not necessary to
exceed daily doses of 8 effervescent tablets (equivalent to 400 mg
tramadol
hydrochloride). However, even much higher doses may be required for
tumour pain and
severe postoperative pain. More suitable pharmaceutical forms may have
to be selected.
Page 2 of 10
Children
Tramadol Denk 50 is not intended for use in children below 25 kg body
weight and does
not generally allow for individual dosing in children below 12 years
of age. More suitable
pharmaceutical forms should therefore be selected.
Geriatric patients
A dose adjustment is not usually necessary in patients up to 75 years
without clinically
manifest hepatic or renal insufficiency. In elderly patients over 75
years elimination may
be prolonged. Therefore, if