TRAMADOL CHELONIA 50MG CAPSULE,HARD

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Available from:

CHELONIA HEALTHCARE LIMITED (0000009623) 11 BOUMPOULINAS, 3rd FLOOR, NICOSIA, 1060

ATC code:

N02AX02

INN (International Name):

TRAMADOL

Dosage:

50MG

Pharmaceutical form:

CAPSULE,HARD

Composition:

TRAMADOL HYDROCHLORIDE (0022204882) 50MG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Therapeutic area:

TRAMADOL

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/5829/01/DC CHANGE TO MT/H/0353/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή σύμφωνα με την Περί Ναρκωτικών Φαρμάκων και Ψυχοτρόπων Ουσιών Νομοθεσία

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Tramadol Chelonia 50 mg Κάψουλες
υδροχλωρική τραμαδόλη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Tramadol Chelonia και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Tramadol Chelonia
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Tramadol Chelonia
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Tramadol Chelonia
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές π�

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tramadol Chelonia 50 mg Capsules
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Η κάθε κάψουλα περιέχει 50 mg
υδροχλωρική τραμαδόλη .
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κάψουλα, σκληρή
Αδιαφανές κάψουλα σκληρής ζελατίνης,
με κίτρινο σώμα και το κίτρινο καπάκι.
Το
μέγεθος της κάψουλας είναι περίπου 14.4
mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Θεραπεία μέτριου έως σοβαρού πόνου
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία:
Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται
ανάλογα με την ένταση του πόνου και
την ευαισθησία
του κάθε ασθενούς. Γενικά πρέπει να
επιλέγεται η μικρότερη
αποτελεσματική δόση για την
αναλγησία. Δεν πρέπει να υπερβαίνεται
η συνολική ημερήσια δόση των 400 mg
του
δραστικού συστατικού, παρά μόνο σε
ειδικές κλινικές περιστάσεις.
Εκτός και εάν συνταγογραφηθεί
διαφορετικά, το η τραμαδόλη πρέπει να
χορηγείται ως
ακολούθως:
Ενήλικες και Παιδιά ηλικίας 12 ετών και
άνω
Οξύς Πόνος: Μια αρχική δόση των 100 mg
είναι συνήθως απαραίτητη. Αυτή μπορεί
να
ακολουθείται από δόσεις των 50 ή 100 mg,
όχι συχνότερα από διαστήματ�