Tracitrans plus

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Kaliumiodid; Mangan(II)-chlorid 4 H<2>O; Kupfer(II)-chlorid 2 H<2>O; Zinkchlorid; Natriummolybdat-Dihydrat; Natriumselenit-Pentahydrat; Eisen(III)-chlorid-Hexahydrat; Natriumfluorid; Chrom(III)-chlorid 6 H<2>O

Available from:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

ATC code:

B05XA

INN (International Name):

Potassium iodide, manganese(II) chloride 4 H<2>O, copper(II) chloride 2 H<2>O, zinc chloride, sodium molybdate dihydrate, sodium Selenite pentahydrate, iron(III) chloride hexahydrate, sodium fluoride, chromium(III) chloride 6 H<2>O

Pharmaceutical form:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Composition:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Kaliumiodid (00165) 0,166 Milligramm; Mangan(II)-chlorid 4 H<2>O (01043) 0,9895 Milligramm; Kupfer(II)-chlorid 2 H<2>O (01044) 3,41 Milligramm; Zinkchlorid (01150) 13,63 Milligramm; Natriummolybdat-Dihydrat (01521) 0,0484 Milligramm; Natriumselenit-Pentahydrat (03421) 0,1052 Milligramm; Eisen(III)-chlorid-Hexahydrat (03914) 5,406 Milligramm; Natriumfluorid (05340) 2,1 Milligramm; Chrom(III)-chlorid 6 H<2>O (24986) 0,0533 Milligramm

Administration route:

Infusion intravenös

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

1997-01-09

Patient Information leaflet

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRACITRANS
® PLUS
KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage beschrieben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tracitrans plus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tracitrans plus beachten?
3.
Wie ist Tracitrans plus anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tracitrans plus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRACITRANS PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tracitrans plus ist ein Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung mit Spurenelementen für
die parenterale Ernährung.
TRACITRANS PLUS WIRD ANGEWENDET
zur Deckung des Tagesbedarfs an Spurenelementen und eines leicht
erhöhten Zinkbedarfs bei einer
längerfristigen parenteralen Ernährung Erwachsener.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRACITRANS PLUS BEACHTEN?
TRACITRANS PLUS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6. Genannten
sonstigen Bestandteile von Tracitrans plus sind.

wenn Sie unter einer Minderleistung der Nieren leiden
(_Niereninsuffizienz_).

wenn bei Ihnen eine Zinkvergiftung besteht.

wenn Sie Eisenspeicherkrankheit

Summary of Product characteristics

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FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tracitrans

plus, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
enthält:
Natriummolybdat-Dihydrat
0,0484
mg
Natriumselenit
0,1052
mg
Eisen(III)-chlorid-Hexahydrat
5,406
mg
Zinkchlorid
13,63
mg
Mangan(II)-chlorid 4 H
2
O
0,9895
mg
Kupfer(II)-chlorid 2 H
2
O
3,410
mg
Chrom(III)-chlorid 6 H
2
O
0,0533
mg
Natriumfluorid
2,10
mg
Kaliumiodid
0,1660
mg
Elektrolyte/Spurenelemente:
Zn
++
100
µmol
Mn
++
5
µmol
Cu
++
20
µmol
Fe
+++
20
µmol
MoO
4
- -
0,2
µmol
SeO
3
- -
0,4
µmol
I
-
1
µmol
F
-
50
µmol
Cr
+++
0,2
µmol
Na
+
< 65
µmol
K
+
< 10
µmol
Cl
-
351
µmol
pH-Wert
2,0 - 2,7
Titrationsacidität
25 - 40 mmol NaOH/l
theor. Osmolarität
2031 mosm/l
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Deckung des Tagesbedarfs an Spurenelementen und eines leicht erhöhten
Zinkbedarfs bei
einer längerfristigen parenteralen Ernährung Erwachsener.
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4.2
DOSIERUNG UND ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder und Jugendliche _
Tracitrans plus ist kontraindiziert bei Kindern (siehe Abschnitt 4.3).
_ _
_Erwachsene _
Soweit nicht anders verordnet, wird täglich 1 Ampulle (10 ml) zu
mindestens 500 ml einer
kompatiblen Infusionslösung zugesetzt und infundiert.
Der Mangel an einzelnen Spurenelementen ist selektiv zu korrigieren.
Art der Anwendung
Zur intravenösen Infusion nach Zusatz zu einer kompatiblen
Infusionslösung wie z. B. Natri-
umchloridlösung 0,9 %, Glucoselösung 5 %, Glucoselösung 20 %,
Glucoselösung 40 %, Rin-
gerlösung, kohlenhydratfreie Zweidrittelelektrolytlösung.
Der Zusatz zu einer Trägerlösung erfolgt unter sterilen Bedingungen
unmittelbar vor Infusi-
onsbeginn.
Tracitrans plus darf nicht unverdünnt angewendet we