Toularynx Codeine 11.49 mg/15 ml sirop

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Phosphate de Codéine 76,6 mg/100 ml

Available from:

Laboratoria Qualiphar SA-NV

ATC code:

R05DA04

INN (International Name):

Codeine Phosphate Hemihydrate

Dosage:

11,49 mg/15 ml

Pharmaceutical form:

Sirop

Composition:

Phosphate de Codéine Hémihydraté 0.77 mg/ml

Administration route:

Voie orale

Therapeutic area:

Codeine

Product summary:

CTI code: 190906-01 - Taille de l'emballage: 180 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05412569000035 - Code CNK: 1394352 - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Oui

Authorization date:

1998-03-02

Patient Information leaflet

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TOULARYNX CODEINE, 11,49 MG/15 ML, SIROP
CODÉINE PHOSPHATE HÉMIHYDRATE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
tout effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien.
DANS CETTE NOTICE:
1. Qu’est-ce que Toularynx codeine et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Toularynx codeine?
3. Comment prendre Toularynx codeine?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Toularynx codeine?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE TOULARYNX CODEINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE?
Toularynx codeine est un médicament pour le traitement symptomatique
de la toux sèche.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOULARYNX CODEINE?
NE PRENEZ JAMAIS TOULARYNX CODEINE
-
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la codéine phosphate
hémihydrate ou à l’un des autres
composants contenus dans Toularynx codeine.
-
Si vous avez moins de 12 ans.
-
Si vous savez que votre organisme métabolise très rapidement la
codéine en morphine.
-
Si vous allaitez.
-
Si vous souffrez d’asthme ou de troubles respiratoires.
-
Adolescents âgés de plus de 12 ans : Inalpin pour le traitement de
la toux n’est pas
recommandé(e) chez les adolescents dont la fonction respiratoire est
altérée.
FAITES ATTENTION AVEC TOULARYNX CODEINE
-
La codéine est transformée en morphine par une enzyme dans le foie.
La morphine est la
substance qui produit les effets de la codéine. Certaines personnes
possèdent des variantes de
cette enzyme, ce qui peut avoir un impact différent selon les
personnes. Ainsi chez certaines
d’entre elles, la codéine n'est que très peu ou pas du tout
transformée e

Summary of Product characteristics

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
TOULARYNX CODEINE, 11,49 MG/15 ML, SIROP
CODÉINE PHOSPHATE HÉMIHYDRATE
1
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Toularynx codeine, 11,49 mg/15 ml, sirop
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Principe actif:_
codéine phosphate hémihydrate 11,49 mg/15 ml.
Toularynx codeine contient d’éthanol et de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la toux sèche.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le flacon est pourvu d’une fermeture de sécurité enfant et
l’emballage contient un godet de 30 ml.
Posologie
_Adultes et enfants de plus de 12 ans:_
15 à 30 ml, 3 à 4 fois par jour; maximal 150 ml par 24 heures.
_Population pédiatrique :_
Enfants âgés de moins de 12 ans : La codéine est contre-indiqué(e)
chez les enfants âgés de moins
de 12 ans (voir rubrique 4.3).
Enfants âgés de 12 à 18 ans : L’utilisation de la codéine
n’est pas recommandée chez les enfants
âgés de 12 à 18 ans dont la fonction respiratoire est altérée
(voir rubrique 4.4).
_Enfants_
: 1 mg par kg par jour, à partager sur 4 doses.
La dernière dose sera prise de préférence juste avant le coucher et
peut être doublée.
Ce traitement est symptomatique et sera donc suivi, de préférence,
le moins longtemps possible.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
-
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
-
Enfants âgés de moins de 12 ans, en raison d’un risque accru
d’effets indésirables graves
pouvant engager le pronostic vital.
-
Toux asthmatique et insuffisance respiratoire quelle qu’en soit la
gravité.
-
Allaitement (voir rubrique 4.6).
1/6
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
-
Patients connus comme étant des métaboliseurs ultrarapides des
substrats du CYP2D6.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
-
La toux productive constitue l’un des éléments de base du
mécanisme de