Torzelip

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Ezetimibas/Atorvastatinas

Available from:

Ideal Trade Links, UAB

ATC code:

C10BA05

INN (International Name):

Ezetimibe/Atorvastatinas

Dosage:

10 mg/20 mg

Pharmaceutical form:

tabletės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Atorvastatin and ezetimibe

Authorization status:

Registruotas

Authorization date:

2023-04-27

Summary of Product characteristics

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Torzelip 10 mg/10 mg tabletės
Torzelip 10 mg/20 mg tabletės
Torzelip 10 mg/40 mg tabletės
ezetimibas/atorvastatinas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg ezetimibo ir 10 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos
trihidrato pavidalu).
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg ezetimibo ir 20 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos
trihidrato pavidalu).
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg ezetimibo ir 40 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos
trihidrato pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės.
Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Tabletės
10 tablečių
30 tablečių
60 tablečių
90 tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: {MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo
šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Ideal Trade Links“
Kerupės g. 17, Zapyškis
LT-53431 Kauno r.
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
10 mg/10 mg
N10 – LT/L/23/1873/001
N30 – LT/L/23/1873/002
N60 – LT/L/23/1873/003
N90 – LT/L/23/1873/004
10 mg/20 mg
N10 – LT/L/23/1874/001
N30 – LT/L/23/1874/002
N60 – LT/L/23/1874/003
N90 – LT/L/23/1874/004
10 mg/40 mg
N10 – LT/L/23/1875/001
N30 – LT/L/23/1875/002
N60 – LT/L/23/1875/003
N90 – LT/L/23/1875/004
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaist