Torental 400 mg tabl. verl. afgifte

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Pentoxifylline 400 mg

Available from:

Neuraxpharm Belgium BV-SRL

ATC code:

C04AD03

INN (International Name):

Pentoxifylline

Dosage:

400 mg

Pharmaceutical form:

Tablet met verlengde afgifte

Composition:

Pentoxifylline 400 mg

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Pentoxifylline

Product summary:

CTI-code: 130006-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 130006-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910087892 - CNK-code: 0015040 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 130006-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Ja

Authorization date:

1984-12-04

Patient Information leaflet

Bijsluiter
1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TORENTAL 400 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
_Pentoxifylline_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Torental en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Torental niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Torental in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Torental?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TORENTAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Torental is een xanthinederivaat op basis van pentoxifylline. Het
zorgt ervoor dat uw bloed
minder dik is, en dus makkelijker door uw bloedvaten stroomt.
Torental wordt voorgeschreven voor de symptomatische behandeling van
CLAUDICATIO
INTERMITTENS. Deze aandoening wordt gekenmerkt door hevige pijn in de
benen bij het lopen,
veroorzaakt door verstopping van de bloedcirculatie van de onderste
ledematen.
2.
WANNEER MAG U TORENTAL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U TORENTAL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
U bent allergisch aan derivaten van methylxanthine.
-
Als u lijdt aan bloedingen van de ogen, de hersenen of de maag.
-
Als u recent een myocardinfarct (hartaanval) gehad heeft.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET TORENTAL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel
inneemt.
-
Als u probleme

Summary of Product characteristics

Samenvatting van de Productkenmerken
-
1/9
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Torental 400 mg tablet met verlengde afgifte.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 400 mg pentoxifylline.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Roze, langwerpige en biconvexe tablet met verlengde afgifte, aan één
zijde gemerkt met
‘ATA’.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Torental is aangewezen bij volwassenen voor de symptomatische
behandeling van claudicatio
intermittens te wijten aan atheromateuze arteriopathieën van de
onderste ledematen.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering bedraagt 2 tot 3 tabletten per dag, in te nemen tijdens of
na de maaltijden. De
tabletten moeten ingeslikt worden, zonder ze te kauwen, met een
voldoende hoeveelheid
vloeistof (1/2 glas).
Nierfunctiestoornis:
In geval van ernstige nierinsufficiëntie, met een creatinineklaring
lager dan 30 ml/min, is het
aanbevolen om de dosis met 30 tot 50% te verlagen, in functie van de
individuele tolerantie.
Leverfunctiestoornis:
Een verlaging van de dosis volgens de tolerantie van de patiënt is
eveneens noodzakelijk in
geval van ernstige gestoorde leverfunctie.
Anderen:
Patiënten die lijden aan hypotensie of die gevoelig zijn voor
bloeddrukdalingen: zie rubriek 4.4
“Bijzondere voorzorgen”.
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en doeltreffendheid van Torental 400 mg bij kinderen
werden niet aangetoond.
Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Wijze van toediening
Samenvatting van de Productkenmerken
-
2/9
In te nemen tijdens of na de maaltijden. De tabletten moeten ingeslikt
worden, zonder ze te
kauwen, met een voldoende hoeveelheid vloeistof (1/2 glas).
4.3. CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor pentoxyfylline, voor de andere derivaten van
methylxanthine of voor
één van de hulpstoffen van de tablet;

Bij patiënten met massieve bloeding (cerebrale bloedingen of
maagbloedingen)(risico op
toegenomen bloeding).

Bi