Torem 10 Injektionslösung

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Torasemid-Natrium

Available from:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

ATC code:

C03CA04

INN (International Name):

Torasemide-Sodium

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

Teil 1 - Injektionslösung; Torasemid-Natrium (23988) 10,631 Milligramm

Administration route:

Injektion intravenös

Product summary:

PZN: 06971621 Darreichung: Injektionslösung Menge: 5x2 ml

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

1991-12-19

Patient Information leaflet

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TOREM
® 10 INJEKTIONSLÖSUNG
10 mg/2 ml
Wirkstoff: Torasemid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Torem 10 Injektionslösung und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Torem 10 Injektionslösung
beachten?
3.
Wie ist Torem 10 Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Torem 10 Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TOREM 10 INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
Torem 10 Injektionslösung ist ein Arzneimittel, das die
Urinausscheidung fördert. Außerdem
senkt es den Blutdruck. Es gehört zur Gruppe der sogenannten
Schleifendiuretika.
Torem 10 Injektionslösung wird bei Erwachsenen angewendet zur
Behandlung von
•
Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (kardiale Ödeme) und/oder
•
Flüssigkeitsansammlungen in Körperhöhlen (Ergüsse),
die aufgrund von Funktionsstörungen des Herzens bestehen, wenn eine
intravenöse
Therapie notwendig ist (z. B. Lungenödem aufgrund akuter
Herzmuskelschwäche).
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TOREM 10
INJEKTIONSLÖSUNG BEACHTEN?
TOREM 10 INJEKTIONSLÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE
•
allergisch gegen Torasemid, Stoffe mit ähnlicher chemischer S

Summary of Product characteristics

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Torem
®
10 Injektionslösung
10 mg/2 ml
Torem
®
20 Injektionslösung
20 mg/4 ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
TOREM 10 INJEKTIONSLÖSUNG
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 10 mg Torasemid (als
Torasemid-Natrium).
1 ml enthält 5 mg Torasemid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Ampulle enthält 0,69 mg Natrium (siehe Abschnitt 4.4).
TOREM 20 INJEKTIONSLÖSUNG
1 Ampulle mit 4 ml Injektionslösung enthält 20 mg Torasemid (als
Torasemid-Natrium).
1 ml enthält 5 mg Torasemid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Ampulle enthält 1,38 mg Natrium (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung zur intravenösen Injektion
pH-Wert der Lösung: 8,5 bis 9,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung kardialer Ödeme und/oder Ergüsse bei Erwachsenen aufgrund
einer
Herzinsuffizienz, wenn eine intravenöse Therapie notwendig ist (z. B.
Lungenödem
aufgrund akuter Herzmuskelschwäche)
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Kardiale Ödeme und/oder Ergüsse aufgrund einer Herzinsuffizienz
Die Therapie sollte mit einer Einzeldosis von 2 ml Torem
Injektionslösung pro Tag
(entsprechend 10 mg Torasemid) begonnen werden. Bei unzureichender
Wirkung kann
die Dosis auf 4 ml Torem Injektionslösung als Einzeldosis
(entsprechend 20 mg
Torasemid) gesteigert werden. Bei weiterhin unzureichender Wirkung
kann ein
befristeter Therapieversuch (maximal 3 Tage) mit bis zu 8 ml Torem
Injektionslösung
pro Tag (entsprechend 40 mg Torasemid pro Tag) erfolgen.
Akutes Lungenödem
Bei akutem Lungenödem sollten anfänglich 4 ml Torem
Injektionslösung intravenös als
Einzelgabe gegeben werden (entsprechend 20 mg Torasemid). In
Abhängigkeit vom
Therapieerfolg kann diese Dosis jeweils nach einer halben Stunde
wiederholt werden,
maximal sollten nicht mehr als 20 ml Torem Injektionslösung
(entspr