TORBUGESIC 10 mg/ml Solution for Injection for horses

Country: France

Language: English

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Active ingredient:

butorphanol 10 mg/ml

Available from:

Fort Dodge Veterinaria S.A.

ATC code:

QN02AF01

Pharmaceutical form:

Solution for injection

Therapeutic group:

butorphanol

Therapeutic area:

Horses Food

Authorization date:

2011-12-22

Summary of Product characteristics

 
1

_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
ANNEX 1 

2

_[Version 7.3, 04/2010] _

ANNEX I 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

3

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Torbugesic 10 mg/ml Solution for injection for horses 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

ONE ML CONTAINS: 

ACTIVE SUBSTANCE: 

Butorphanol (as tartrate)   

10 mg 

EXCIPIENTS: 

Benzethonium chloride               
0.1 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution for injection. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  

Adult horses and yearlings.  

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

The veterinary medicinal  product is indicated for the relief of abdominal pain associated with digestive 
colic in adult horses and yearlings.   

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

Do not use in horses with impaired liver or kidney function.  
Do not use in foals younger than 1 month. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES  

As  butorphanol  has  the  potential  to  decrease  intestinal  motility  in  horses,  the  product  should only be 
used in horses with colic that are not responsive to analgesics. The use of xylazine should be avoided in 
horses with caecal malfunction. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  

The  veterinary  medicinal  product  (as  butorphanol  tartrate),  a  potent  analgesic,  must  be  used  with 
precaution with other sedatives or analgesics as additive effects may occur.  

4

The response to treatment should be