TORASEMIDA ARISTO 10 mg COMPRIMIDOS EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

TORASEMIDA

Available from:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ATC code:

C03CA04

INN (International Name):

TORASEMIDA

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO

Composition:

TORASEMIDA 10 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Torasemida

Product summary:

TORASEMIDA PHARMAGENUS 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Autorizado 07/03/2007 Comercializado

Authorization status:

Anulado

Authorization date:

2007-03-07

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TORASEMIDA ARISTO 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Torasemida Aristo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Torasemida Aristo
3. Cómo tomar Torasemida Aristo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Torasemida Aristo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TORASEMIDA ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Torasemida es un medicamento diurético (aumenta la eliminación de
orina), que pertenece al grupo de los
denominados “Diuréticos de techo alto: sulfonamidas, monodrogas”.
Torasemida Aristo está indicado en el tratamiento de:
- Edema (retención de líquidos) debido a insuficiencia cardiaca
congestiva, enfermedad renal o hepática.
- Hipertensión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TORASEMIDA ARISTO
NO TOME TORASEMIDA ARISTO:
- Si es alérgico a torasemida, a las sulfonilureas o a alguno de los
demás componentes del medicamento
(incluidos en la sección 6).
- Si presenta anuria (ausencia de la producción de orina).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Torasemida Aristo :
- Si presenta una enfermedad hepática grave, ya que el uso de
torasemida podría precipitar un estado de
coma.
- Si tiene niveles bajos en sangre de sodio o de potasio o un volumen
de sangre bajo.
- Si tiene problemas de corazón, especialmente si está siendo
tratad

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Torasemida Aristo 5 mg comprimidos EFG
Torasemida Aristo 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Torasemida Aristo 5 mg contiene:
Torasemida (D.O.E.) ............. 5 mg
Cada comprimido de Torasemida Aristo 10 mg contiene:
Torasemida (D.O.E.) ............. 10 mg
Excipiente(s) con efecto conocido
Torasemida Aristo 5 mg: Lactosa monohidrato 132,50 mg y Almidón de
maíz pregelatinizado.
Torasemida Aristo 10 mg: Lactosa monohidrato 265 mg y Almidón de
maíz pregelatinizado.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Torasemida Aristo 5 mg: Comprimidos lenticulares de color blanco.
Torasemida Aristo 10 mg: Comprimidos lenticulares de color blanco y
ranurados. La ranura sirve
únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para
dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del edema asociado con la insuficiencia cardiaca
congestiva, enfermedad renal o hepática.
Tratamiento de la hipertensión, sola o en combinación con otros
antihipertensivos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
.
Posología
INSUFICIENCIA CARDIACA CONGESTIVA: La dosis inicial habitual es de 10
ó 20 mg diarios en dosis única. Si la
respuesta diurética es inadecuada, la dosis debe ser aumentada
aproximadamente al doble hasta lograrla.
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INSUFICIENCIA RENAL CRÓNICA: La dosis inicial habitual es de 20 mg
diarios en dosis única. Si la respuesta
diurética es inadecuada, la dosis debe ser aumentada aproximadamente
al doble hasta lograrla.
CIRROSIS
HEPÁTICA: La dosis inicial habitual es de 5 ó 10 mg diarios en dosis
única administrada
conjuntamente con un antagonista de la aldosterona o diurético
ahorrador de potasio. Si la respuesta
diurética es inadecuada, la dosis debe ser aumentada aproximadamente
al doble hasta lograrla. Dosis únicas
superiores a 40 mg no han sido adecuadamente est