TORADOL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

KETOROLACO TROMETAMOL

Available from:

Roche Farma, S.A.

ATC code:

M01AB15

INN (International Name):

KETOROLAC TROMETHAMINE

Composition:

Excipientes: LACTOSA

Therapeutic area:

PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Derivados del ácido acético y sustancias relacionadas - Ketorolaco

Product summary:

TORADOL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 10 comprimidos Revocado 09/10/2012 No Comercializado - TORADOL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 20 comprimidos Revocado 09/10/2012 No Comercializado - TORADOL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 500 comprimidos Revocado 09/10/2012 No Comercializado

Authorization status:

Autorizado 01/07/1991 / Revocado 09/10/2012

Patient Information leaflet

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TORADOL 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Ketorolaco trometamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es TORADOL y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar TORADOL
3.
Cómo tomar TORADOL
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de TORADOL
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES TORADOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Toradol 10 mg comprimidos recubiertos con película contiene como
sustancia activa ketorolaco
trometamol, que pertenece al grupo de medicamentos denominados
analgésicos, antiinflamatorios y
antipiréticos.
Su médico le ha recetado Toradol para el tratamiento a corto plazo
del dolor leve o moderado en
postoperatorio.
2.
ANTES DE TOMAR TORADOL
NO TOME TORADOL
-
si tiene úlcera péptica activa,
-
si tiene cualquier antecedente de ulceración, sangrado o perforación
gastrointestinal,
-
si vomita sangre, presenta heces negras o una diarrea con sangre,
-
si es alérgico (hipersensible) al ketorolaco trometamol u otros
antiinflamatorios no esteroideos,
-
si ha tenido crisis asmáticas (dificultad para respirar), rinitis
aguda (inflamación de la mucosa
nasal), urticaria (reacción alérgica en la piel con picores), edema
angioneurótico (hinchazón de
la cara, lengua o garganta que produce dificultad para respirar) u
otras reacciones de tipo alérgico
tras haber utilizado sustancias que tengan una acción similar (p. ej
ácido acetil salicílico,
ibuprofeno u otros antiinflamatorios no esteroideos),
-
si tiene insuficiencia cardíaca grave (su cora

Summary of Product characteristics

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TORADOL
®
10 mg comprimidos recubiertos con película.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de Ketorolaco
Trometamol
Excipientes: lactosa y otros excipientes.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Toradol comprimidos está indicado para el tratamiento a corto plazo
del dolor leve o moderado en
postoperatorio.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Administración oral.
La dosis oral recomendada de Toradol comprimidos es de 1 comprimido
(10 mg) cada 4 a 6 horas, de
acuerdo con la intensidad del dolor, no debiendo sobrepasar los 4
comprimidos al día (40 mg/día).
En general, los efectos adversos se pueden reducir si se utilizan las
dosis efectivas más bajas y durante el
periodo de tiempo más corto posible para el control de los síntomas
(ver sección 4.4).
El tratamiento con Toradol comprimidos debe iniciarse en el medio
hospitalario y la duración total del
mismo no podrá exceder de 7 días. En el caso de haberse administrado
previamente, en el post-
operatorio, ketorolaco inyectable, la duración total del tratamiento
con ketorolaco no podrá superar los 7
días.
En aquellos pacientes que hayan recibido ketorolaco por vía
parenteral y se les pase a tratamiento oral, la
dosis diaria total combinada de las dos presentaciones oral y
parenteral, no superará los 90 mg en el
adulto y los 60 mg en el anciano.
_Ancianos (_
≥
_ 65 años)_
: Dado que los ancianos pueden eliminar peor el ketorolaco y ser más
sensibles a
los efectos secundarios de los AINEs, se recomienda extremar las
precauciones y utilizar dosis
menores en los ancianos (en el límite inferior del intervalo
posológico recomendado).
_Pacientes _
_con _
_insuficiencia _
_renal_
:
dado
que
el
ketorolaco
y
sus
metabolitos
se
eliminan
principalmente por vía renal, su aclaramiento plasmático está
disminuido en los pacient