Tora-dol 10 mg Injektionslösung

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

ketorolacum trometamolum

Available from:

Atnahs Pharma Switzerland AG

ATC code:

M01AB15

INN (International Name):

ketorolacum trometamolum

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

ketorolacum trometamolum 10 mg, ethanolum 100 mg, natrii chloridum, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 2.93 mg.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Antiphlogistikum, Analgetikum

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1970-01-01

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Transferiert von RECORDATI SA
Tora-dol
Recordati AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ketorolacum trometamolum
Hilfsstoffe
Ampulle: Ethanolum 100 mg/ml, natrii chloridum, aqua ad iniect. pro 1
ml
Filmtablette: Excip. pro compr. obducto
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tora-dol Injektionslösung: Farblose Ampullen zu 30 mg Ketorolac
trometamol in 1 ml Lösung.
Tora-dol Filmtabletten: Runde, weisse Filmtablette zu 10 mg Ketorolac
trometamol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene
Tora-dol Ampullen 30 mg sind angezeigt als Alternative zu Opiaten bei
der Behandlung
postoperativer Schmerzen.
Tora-dol Filmtabletten 10 mg sind angezeigt für die
Kurzzeitbehandlung von akuten Schmerzen z.B.
nach operativen Eingriffen, bei unfallbedingten Verletzungen wie
Verstauchungen, Verrenkungen
und Zerrungen. Tora-dol kann auch angewendet werden bei plötzlich
auftretenden Rücken- und
Muskelschmerzen.
Kinder ab 2 Jahren
Tora-dol Ampullen sind angezeigt zur intravenösen Anwendung bei
starken postoperativen
Schmerzen, wenn Opiate kontraindiziert sind.
Dosierung/Anwendung
Allgemein
Unerwünschte Wirkungen lassen sich vermindern, indem die niedrigste
wirksame Dosis über die zur
Kontrolle der Symptome erforderliche kürzeste Anwendungsdauer
verabreicht wird (siehe
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Übliche Dosierung
Die Dosierung soll grundsätzlich der Intensität der Schmerzen
angepasst werden.
Erwachsene
Einzeldosis Maximale Tagesdosis
Ampullen 30 mg
10-30 mg
90 mg
Filmtabletten 10 mg 10 mg
40 mg
Die Tagesdosis soll auf mehrere Einzeldosen verteilt werden; bis
4x/Tag (alle 6-8 Stunden). Die
empfohlene Maximaldosis darf nicht überschritten werden. Die
Behandlung mit Ampullen ist bei
akuten und schweren Schmerzzuständen angezeigt und sollte nicht
länger als 2 Tage dauern. Die
Ampullen sollen intramuskulär (i.m.) injiziert werden oder i.v.
(langsam über mindestens 15
Sekunden injizieren).
Die i.v.-Verabreichung soll nur erfolgen, wenn die orale oder i.m.
Gabe nicht möglich oder
praktikab