Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOPIRAMATO
Uso Racional, S.L.
N03AX11
TOPIRAMATE
Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO,LACTOSA HIDRATADA,ALMIDON PREGELATINIZADO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO,POLISORBATO 80
ANTIEPILÉPTICOS - Otros antiepilépticos - Topiramato
TOPIRAMATO UR 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 23/06/2014 No Comercializado
Autorizado 19/06/2007 / Revocado 23/06/2014
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TOPIRAMATO UR 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Topiramato CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Topiramato UR y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Topiramato UR 3. Cómo tomar Topiramato UR 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Topiramato UR 6. Información adicional 1. QUÉ ES TOPIRAMATO UR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Topiramato UR pertenece al grupo de medicamentos llamados “medicamentos antiepilépticos”. Se utiliza para: tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado solo tratar las crisis en adultos y niños mayores de 2 años administrado junto con otros medicamentos para prevenir la migraña en adultos 2. ANTES DE TOMAR TOPIRAMATO UR NO TOME TOPIRAMATO UR - si es alérgico (hipersensible) al topiramato o a cualquiera de los demás componentes de Topiramato UR (listados en la sección 6). - en la prevención de la migraña si está embarazada o puede quedarse embarazada y no está usando un anticonceptivo eficaz (para más información ver sección “embarazo y lactancia”). Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar Topiramato UR. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON TOPIRAMATO UR Antes de iniciar el tratamiento con Topiramato UR, consulte a su médico o farmacéutico si: - tiene problemas de riñón, especialmente cálculos en el riñón, o está recibiendo diálisis - tiene antecedentes de alteraciones de la sangre o de los fluidos del organismo (acidosis metabólica) - tiene problemas de hígado LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otra Read the complete document
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Topiramato UR 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato UR 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato UR 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato UR 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Topiramato UR 25 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de topiramato. Topiramato UR 50 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de topiramato. Topiramato UR 100 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de topiramato. Topiramato UR 200 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de topiramato. Excipientes Cada comprimido recubierto con película de 25 mg contiene 23,00 mg de lactosa monohidrato Cada comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 46,00 mg de lactosa monohidrato_ _ Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 92,00 mg de lactosa monohidrato Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 184,00 mg de lactosa monohidrato Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película: Los comprimidos de 25 mg son blancos, redondos y biconvexos, con una leyenda grabada: TO en una cara y 25 en la otra. Los comprimidos de 50 mg son de color amarillo claro, redondos y biconvexos, con una leyenda grabada: TO en una cara y 50 en la otra. Los comprimidos de 100 mg son de color amarillo, redondos y biconvexos, con una leyenda grabada: TO en una cara y 100 en la otra. Los comprimidos de 200 mg de color salmón, redondos y biconvexos, con una leyenda grabada: TO en una cara y 200 en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de edad con crisis epiléptic Read the complete document