TOPIRAMATO RATIOPHARM 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

TOPIRAMATO

Available from:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC code:

N03AX11

INN (International Name):

TOPIRAMATO

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

TOPIRAMATO 100 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Topiramato

Product summary:

TOPIRAMATO RATIOPHARM 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 27/07/2010 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2006-08-10

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOPIRAMATO RATIOPHARM 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
topiramato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe usted
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Topiramato ratiopharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Topiramato ratiopharm
3.
Cómo tomar Topiramato ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Topiramato ratiopharm
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOPIRAMATO RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Topiramato ratiopharm pertenece al grupo de medicamento llamados
“medicamentos antiepilépticos”. Se
utiliza para:

tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado
solo

tratar las crisis en adultos y niños de 2 años o más, administrado
junto con otros medicamentos

para prevenir la migraña en adultos
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOPIRAMATO RATIOPHARM
NO TOME TOPIRAMATO RATIOPHARM
- si es alérgico al topiramato o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (listados en la
sección 6).
- en la prevención de la migraña si está embarazada o si es una
mujer en edad fértil a no ser que esté usando
un anticonceptivo eficaz (para más información ver sección
“embarazo y lactancia”). Debe hablar con su
médico acerca del mejor tipo de anticonceptivo a usar mientras esté
tomando Topiramato ratiopharm.
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte con su
médico

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Topiramato ratiopharm 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato ratiopharm 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato ratiopharm 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato ratiopharm 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Topiramato ratiopharm 25 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 25 mg de topiramato.
Topiramato ratiopharm 50 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 50 mg de topiramato.
Topiramato ratiopharm 100 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 100 mg de topiramato.
Topiramato ratiopharm 200 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 200 mg de topiramato.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de 25 mg contiene 20 mg de
lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 40 mg de
lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 80 mg de
lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 160 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de 25 mg son de color blanco,
redondos, biconvexos y de borde
biselado.
Comprimidos recubiertos con película de 50 mg son de color amarillo
claro, redondos, biconvexos y de
borde biselado.
Comprimidos recubiertos con película de 100 mg son de color amarillo,
redondos, biconvexos y de borde
biselado.
Comprimidos recubiertos con película de 200 mg son de color
rojo-asalmonado, con forma de cápsula,
biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de
edad con crisis epilépticas parciales
con o sin crisis generalizadas secundarias, y crisis tónico-clónicas
generalizadas primarias.
Tratamiento concomitante en niños de dos o