TOPIRAMATO AUROBINDO

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Topiramato

Available from:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

ATC code:

N03AX11

INN (International Name):

Topiramate

Units in package:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE IN B

Class:

M

Therapeutic area:

Topiramato

Product summary:

043081049 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043081037 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato; 043081064 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043081088 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043081013 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato; 043081025 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043081076 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato; 043081052 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato; 043081114 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato; 043081090 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato; 043081102 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TOPIRAMATO AUROBINDO 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
TOPIRAMATO AUROBINDO 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
TOPIRAMATO AUROBINDO 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
TOPIRAMATO AUROBINDO 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga

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Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Topiramato Aurobindo 25 mg compresse rivestite con film
Topiramato Aurobindo 50 mg compresse rivestite con film
Topiramato Aurobindo 100 mg compresse rivestite con film
Topiramato Aurobindo 200 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg di topiramato.
Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di topiramato.
Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di topiramato.
Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di topiramato.
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato
La compressa da 25 mg contiene 21,15 mg di lattosio monoidrato;
La compressa da 50 mg contiene 42,30 mg di lattosio monoidrato;
La compressa da 100 mg contiene 84,60 mg di lattosio monoidrato;
La compressa da 200 mg contiene 61,70 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Topiramato Aurobindo 25 mg compresse rivestite con film:
Compressa bianca, rotonda, biconvessa, rivestita con film con impresso
“E” su un lato e “22” sull’altro lato.
Topiramato Aurobindo 50 mg compresse rivestite con film:
Compressa di colore giallo, rotonda, biconvessa, rivestita con film
con impresso “E” su un lato e “33” sull’altro lato.
Topiramato Aurobindo 100 mg compresse rivestite con film:
Compressa di colore giallo scuro, rotonda, biconvessa, con i bordi
smussati, rivestita con film con impresso “E” su un
lato e “23” sull’altro lato.
Topiramato Aurobindo 200 mg compresse rivestite con film:
Compressa di colore rosa, rotonda, biconvessa, con i bordi smussati,
rivestita con film con impresso “E” su un lato e
“24” sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Monoterapia negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età
superiore ai 6 anni con crisi parziali con o senza
generalizzazione secondaria, e crisi tonico-cloniche generaliz