Topiramate Actavis 50

Country: New Zealand

Language: English

Source: Medsafe (Medicines Safety Authority)

Active ingredient:

Topiramate 50mg

Available from:

Actavis New Zealand Limited

INN (International Name):

Topiramate 50 mg

Dosage:

50 mg

Pharmaceutical form:

Capsule

Composition:

Active: Topiramate 50mg Excipient: Aniseed Ethanol Gelatin Magnesium stearate Opadry white 85F18378 Povidone Purified water Saccharin sodium Sugar spheres TekPrint black SW-9008 Titanium dioxide

Units in package:

Bottle, plastic, HDPE, 60s, 60 capsules

Class:

Prescription

Prescription type:

Prescription

Manufactured by:

Sun Pharmaceutical Industries Ltd

Therapeutic indications:

Arrow - Topiramate is indicated in adults and children 2 years and over: - as monotherapy in patients with newly diagnosed epilepsy - for conversion to monotherapy in patients with epilepsy - as add-on therapy in partial onset seizures, generalised tonic-clonic seizures or seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome.

Product summary:

Package - Contents - Shelf Life: Bottle, plastic, HDPE - 60 capsules - 24 months from date of manufacture stored at or below 25°C

Authorization date:

2006-08-18

Patient Information leaflet

CONSUMER MEDICINE INFORMATION 
ARROW - TOPIRAMATE 
TOPIRAMATE  
15 MG, 25 MG AND 50 MG CAPSULES 
25 MG, 50 MG, 100 MG AND 200 MG TABLETS 
WHAT IS IN THIS LEAFLET  
This leaflet answers some
common questions about ARROW - TOPIRAMATE Capsules and 
Tablets. 
It does not contain all of the available information.
 It does not take the place of talking to your 
doctor or pharmacist. 
All medicines have benefits and risks.  Your doctor has weighed
the risks of you taking 
ARROW 
– TOPIRAMATE against the benefits they expect it will have
for you. 
If you have
any concerns about taking this medicine, talk to your
doctor or pharmacist. 
Keep this leaflet with your medicine.  You may need to
read it again. 
WHAT ARROW - TOPIRAMATE IS USED FOR  
TOPIRAMATE, the active
ingredient in ARROW - TOPIRAMATE Capsules and Tablets, is 
used for the treatment of various types of epilepsy in
adults and children over 2 years of age, 
and for the prevention of migraine in
adults.  It prevents seizures and migraines by acting on 
the nerves and chemicals in the brain. 
Your doctor may prescribe ARROW 
– TOPIRAMATE on its own, or in addition to another 
medicine for controlling your seizures or migraines. 
Your doctor may have prescribed ARROW 
– TOPIRAMATE for another reason.  Ask your 
doctor if you have any questions about why ARROW 
– TOPIRAMATE has been prescribed 
for you. 
There is no evidence that ARROW 
– TOPIRAMATE is addictive. 
ARROW 
– TOPIRAMATE is available only with a
doctor’s prescription. 
BEFORE YOU TAKE ARROW - TOPIRAMATE 
_WHEN YOU MUST NOT TAKE IT _
DO NOT TAKE ARROW - TOPIRAMATE IF YOU ARE
ALLERGIC TO MEDICINES CONTAINING 
TOPIRAMATE, OR ANY OF THE INGREDIENTS LISTED AT
THE END OF THIS LEAFLET. 
Some of the symptoms of an allergic reaction may include: 

  shortn

Summary of Product characteristics

ARROW 
– TOPIRAMATE 
Topiramate Tablets and Capsules 
PRESENTATION 
ARROW - TOPIRAMATE CAPSULES 
Arrow - Topiramate Capsules are hard
gelatin capsules with white opaque cap and 
body, containing white to off-white round pellets.  Three strengths are available and 
packed in opaque bottles of 60 capsules: 
15 mg 
– imprinted with ‘>’ over
‘Ti’ on the cap and ‘15’ on the body 
25 mg 
– imprinted with ‘>’ over
‘Ti’ on the cap and ‘25’ on the body 
50 mg 
– imprinted with ‘>’ over
‘Ti’ on the cap and ‘50’ on the body. 
ARROW - TOPIRAMATE TABLETS 
Arrow - Topiramate Tablets are available in four
strengths, supplied in both opaque 
bottles and foil blister packs of 60 tablets: 
25 mg 
– white, round, coated tablet with ‘TI’
on one side and ‘>’ on the other side 
50 mg 
– yellow, round, coated tablet with ‘TI’ over ‘50’
on one side and ‘>’ on the 
other side 
100 mg 
– yellow, round, coated tablet with ‘TI’ over ‘100’
on one side and ‘>’ on the 
other side 
200 mg 
– pink, round, coated tablet with ‘TI’ over ‘200’
on one side and ‘>’ on the 
other side. 
USES  
_ACTIONS _
Topiramate is
classified as a sulfamate-substituted monosaccharide.  
The precise mechanism by which topiramate exerts
its antiseizure effect is unknown.  
Electrophysiological and biochemical
studies on cultured neurons have identified 
three properties that may contribute to the antiepileptic
efficacy of topiramate.  
Action potentials elicited repetitively by a sustained depolarisation of the neurons are 
blocked by topiramate in a time-dependent manner,
suggestive of a state-dependent 
sodium channel blocking action.  
Topiramate increases the frequency at which gama-aminobutyrate (GABA)
activated 
GABA
A
 receptors, an