TOPIMYLAN 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

TOPIRAMATO

Available from:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

ATC code:

N03AX11

INN (International Name):

TOPIRAMATO

Dosage:

25 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

TOPIRAMATO 25 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Topiramato

Product summary:

TOPIMYLAN 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 28/10/2013 No Comercializado

Authorization status:

Anulado

Patient Information leaflet

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOPIMYLAN 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Topiramato
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es TOPIMYLAN y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar TOPIMYLAN
3.
Cómo tomar TOPIMYLAN
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de TOPIMYLAN
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES TOPIMYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Topimylan pertenece al grupo de medicamentos llamados “medicamentos
antiepilépticos”. Se utiliza
para:

Tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado
solo.

Tratar las crisis en adultos y niños mayores de 2 años administrado
junto con otros medicamentos.

Para prevenir la migraña en adultos.
2.
ANTES DE TOMAR TOPIMYLAN
NO TOME TOPIMYLAN
-
Si es alérgico (hipersensible) al topiramato o a cualquiera de los
demás componentes de Topimylan
(listados en la sección 6).
-
En la prevención de la migraña si está embarazada o puede quedarse
embarazada y no está usando
un
anticonceptivo eficaz (para más información ver sección “embarazo
y lactancia”).
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte con su
médico o farmacéutico antes de utilizar
Topimylan.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON TOPIMYLAN
Antes de iniciar el tratamiento con Topimylan, consulte a su médico o
farmacéutico si:
-
Tiene problemas de riñón, especialmente cálculos en el riñón, o
está recibiendo diálisis.
-
Tiene
antecedentes
de
alteraciones
de
la
sangre
o
de
los
fluidos
del
organismo
(acidosis
metabólica).
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede

Summary of Product characteristics

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TOPIMYLAN 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
TOPIMYLAN 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
TOPIMYLAN 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
TOPIMYLAN 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Topimylan 25 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 25
mg de topiramato.
Topimylan 50 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 50
mg de topiramato.
Topimylan 100 mg: cada comprimido recubierto con película contiene
100 mg de topiramato.
Topimylan 200 mg: cada comprimido recubierto con película contiene
200 mg de topiramato.
Excipientes
Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 0,74 mg de
Sunset Yellow FCF (E 110) y 1
mg de Rojo Allura AC (E 129).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película:
Los comprimidos de 25 mg son blancos, redondos, biconvexos y con la
inscripción “G” en una cara y
“TO”/“25 en la otra.
Los comprimidos de 50 mg son amarillos, redondos, biconvexos y con la
inscripción “G” en una cara y
“TO” ”/“50 en la otra.
Los comprimidos de 100 mg son amarillos, redondos, biconvexos y con la
inscripción “G” en una cara y
“TO” ”/“100 en la otra.
Los comprimidos de 200 mg son rojos, redondos, biconvexos y con la
inscripción “G” en una cara y
“TO” ”/“200 en la otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de
edad con crisis epilépticas parciales
con o sin crisis generalizadas secundarias, y crisis tónico-clónicas
generalizadas primarias.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDIC