Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
topiramat
Qdoxx Pharma AB
N03AX11
topiramate
200 mg
Filmdragerad tablett
topiramat 200 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Topiramat
Avregistrerad
2007-01-18
1 PACKAGE LEAFLET 2 PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER TOPIMAX 25 MG FILM-COATED TABLETS TOPIMAX 50 MG FILM-COATED TABLETS TOPIMAX 100 MG FILM-COATED TABLETS TOPIMAX 200 MG FILM-COATED TABLETS topiramate READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. - This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. What Topimax is and what it is used for 2. What you need to know before you take Topimax 3. How to take Topimax 4. Possible side effects 5. How to store Topimax 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT TOPIMAX IS AND WHAT IT IS USED FOR Topimax belongs to a group of medicines called “anti-epileptic medicines”. It is used: - alone to treat seizures in adults and children over age 6 - with other medicines to treat seizures in adults and children aged 2 years and above - to prevent migraine headaches in adults 2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE TOPIMAX DO NOT TAKE TOPIMAX - if you are allergic to topiramate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). - for migraine prevention: if you are pregnant or if you are a woman of childbearing potential unless you are using effective contraception (see section ‘pregnancy and breastfeeding’ for further information). You should talk to your doctor about the best kind of contraception to use while you are taking Topimax. If you are not sure if the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before using Topimax. WARNINGS AND PRECAUTIONS Talk to your doctor or pharmacist before taking Topimax if you: - have kidney problems, especially kidney stone Read the complete document
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Topimax 25 mg filmdragerade tabletter Topimax 50 mg filmdragerade tabletter Topimax 100 mg filmdragerade tabletter Topimax 200 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 25 mg topiramat. En tablett innehåller 50 mg topiramat. En tablett innehåller 100 mg topiramat. En tablett innehåller 200 mg topiramat. Hjälpämne(n) med känd effekt: Innehåller även laktosmonohydrat: En tablett på 25 mg innehåller 30,85 mg laktosmonohydrat En tablett på 50 mg innehåller 61,70 mg laktosmonohydrat En tablett på 100 mg innehåller 123,40 mg laktosmonohydrat En tablett på 200 mg innehåller 43,50 mg laktosmonohydrat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. 25 mg: Vita runda tabletter, 6 mm i diameter, präglade "TOP" på ena sidan; "25" på den andra sidan. 50 mg: Ljusgula runda tabletter, 7 mm i diameter, präglade "TOP" på ena sidan; "50" på den andra sidan. 100 mg: Gula runda tabletter, 9 mm i diameter, präglade "TOP" på ena sidan; "100" på den andra sidan. 200 mg: Laxrosa runda tabletter, 10 mm i diameter, präglade "TOP" på ena sidan; "200" på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Monoterapi till vuxna, ungdomar och barn över 6 år med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering eller primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall. Tilläggsbehandling till barn från 2 års ålder, ungdomar och vuxna med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering eller primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall och för behandling av anfall i samband med Lennox-Gastauts syndrom. Topiramat är indicerat hos vuxna som profylax av migränhuvudvärk efter noggrann utvärdering av möjliga alternativa behandlingsmetoder. Topiramat är inte avsett för akut behandling. 2 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Det rekommenderas att behandlingen inleds med en låg dos följd av titrering till en effektiv dos Read the complete document