TONUFEN kaetud tablett

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

ibuprofeen+pseudoefedriin

Available from:

Us Pharmacia Sp. z o.o.

ATC code:

M01AE83

INN (International Name):

ibuprofen+systemic

Dosage:

200mg+30mg 24TK; 200mg+30mg 20TK; 200mg+30mg 12TK; 200mg+30mg 10TK; 200mg+30mg 6TK

Pharmaceutical form:

kaetud tablett

Prescription type:

K

Patient Information leaflet

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
TONUFEN 200 MG/30 MG KAETUD TABLETID
Ibuprofeen/pseudoefedriinvesinikkloriid
_(ibuprofenum_
/
_pseudoephedrinum)_
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker
on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Tonufen ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tonufen’e võtmist
3.
Kuidas Tonufen’et võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Tonufen’et säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TONUFEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Tonufen on ravim ninakinnisuse ja ninakõrvalkoobaste turse ning
külmetushaiguste ja gripi
sümptomite, nagu peavalu, rinosinusiidi (nina ja ninakõrvalurgete
kinnisus, ninakõrvalurgete valu,
nohu), palaviku, kurguvalu ja lihasvalude lühiajaliseks
sümptomaatiliseks raviks ning allergilise
riniidiga (heinanohu) kaasneva valu ja ninakinnisuse ning
ninakõrvalurgete turse lühiajaliseks
sümptomaatiliseks raviks.
Tonufen on näidustatud täiskasvanutele ja üle 12-aastastele
lastele.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TONUFEN’E VÕTMIST
_ _
TONUFEN’ET EI TOHI VÕTTA
-
kui olete toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) või teiste
mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVAd) suhtes allergiline;
-
kui teil on varem tekkinud allergilisi reaktsioone (nohu, nõgestõbi
või bronhiaalastma) pärast
atsetüülsalitsüülhapet või MSPVA-d;
-
kui teil on äge või varasem olnud seedetrakti haavand,
perforatsioon, hemorraagia, sh varasema
MS

Summary of Product characteristics

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tonufen 200 mg/30 mg kaetud tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
ÜKS KAETUD TABLETT SISALDAB JÄRGMISI TOIMEAINEID:
ibuprofeen: 200 mg,
pseudoefedriinvesinikkloriid: 30 mg.
INN.
_Ibuprofenum, pseudoephedrinum._
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks tablett sisaldab: 121 mg sahharoosi; 0,23 mg
päikeseloojangukollane FCF (E110); 0,12 mg
võlupunane AC lakki (E129); 0,005 mg naatriumbensoaati (E211).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kaetud tablett.
Sile ellipsikujuline tablett, tellisepunast värvi, ühel küljel on
musta tindiga prinditud „IB Z“.
Tableti mõõtmed on: ligikaudu 15,3 mm x 6,4 mm x 5,4 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ülemiste hingamisteede infektsiooni, gripi või allergilise riniidi
sümptomitega (nt peavalu,
rinosinusiit, palavik, kurguvalu, lihasvalu ja valu) ninakinnisuse ja
ninakõrvalurgete turse lühiajaline
sümptomaatiline ravi täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: 1 või 2 tabletti suu kaudu
iga 4 tunni järel.
Mitte võtta rohkem kui 6 tabletti 24 tunni jooksul (maksimaalne
ööpäevane annus on 1200 mg
ibuprofeeni ja 180 mg pseudoefedriini jaotatuna üksikannusteks).
Kasutada tuleb väikseimat efektiivset annust lühima aja jooksul, mis
on vajalik sümptomite
leevendamiseks (vt lõik 4.4).
_Lapsed _
Seda ravimit ei tohi kasutada alla 12-aastastel lastel.
_Eakad _
Annuse muutmine ei ole vajalik, välja arvatud neeru- või
maksakahjustuse korral. Sellisel juhul peab
individuaalse annuse määrama patsiendile arst.
Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades sümptomite leevendamiseks
väikseimat efektiivset annust
lühima aja vältel (vt lõik 4.4).
Kui ravimit kasutatakse rohkem kui 3 päeva või kui sümptomid
halvenevad, peab patsient
konsulteerima arstiga.
2
Manustamisviis: suukaudne.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
SEE RAVIM ON JÄRGMISTELE PATSIENTIDELE VASTUNÄIDUSTATUD:
−
kellel esineb ülitundlikkus to