Tonotec 5 mg/10 mg Hartkapseln

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Amlodipinbesilat; Ramipril

Available from:

APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG (8162914)

ATC code:

C09BB07

INN (International Name):

Amlodipine Besylate, Ramipril

Pharmaceutical form:

Hartkapsel

Composition:

Teil 1 - Hartkapsel; Amlodipinbesilat (24866) 13,9 Milligramm; Ramipril (22686) 5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2013-08-05

Patient Information leaflet

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TONOTEC 5 MG/5 MG HARTKAPSELN
TONOTEC 5 MG/10 MG HARTKAPSELN
TONOTEC 10 MG/5 MG HARTKAPSELN
TONOTEC 10 MG/10 MG HARTKAPSELN
Wirkstoffe: Ramipril/Amlodipin
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tonotec und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tonotec beachten?
3.
Wie ist Tonotec einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tonotec aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TONOTEC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tonotec enthält zwei Wirkstoffe, Ramipril und Amlodipin. Ramipril
gehört zur Wirkstoffklasse der
sogenannten ACE-Hemmer („Angiotensin-Converting-Enzyme“-Hemmer),
während Amlodipin zur
Wirkstoffklasse der sogenannten Calciumantagonisten gehört.
Ramipril wirkt, indem es
•
Ihre körpereigene Produktion von Substanzen vermindert, die Ihren
Blutdruck ansteigen lassen
können.
•
Ihre Blutgefäße entspannt und weitet.
•
Ihrem Herzen erleichtert, Blut durch Ihren Körper zu pumpen.
Amlodipin wirkt, indem es
•
Ihre Blutgefäße entspannt, so dass das Blut leichter
hindurchfließen kann.
Tonotec kann zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) von
Patienten eingenommen werden,
deren Blutdruck ausreichend durch die g

Summary of Product characteristics

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Tonotec 5 mg/5 mg Hartkapseln
Tonotec 5 mg/10 mg Hartkapseln
Tonotec 10 mg/5 mg Hartkapseln
Tonotec 10 mg/10 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tonotec 5 mg/5 mg Hartkapseln: _
Jede Hartkapsel enthält 5 mg Ramipril und 5 mg Amlodipin (als
Amlodipinbesilat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,048 mg Allurarot (E
129)
_Tonotec 5 mg/10 mg Hartkapseln: _
Jede Hartkapsel enthält 5 mg Ramipril und 10 mg Amlodipin (als
Amlodipinbesilat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,2542 mg Azorubin (E
122)
_Tonotec 10 mg/5 mg Hartkapseln: _
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Ramipril und 5 mg Amlodipin (als
Amlodipinbesilat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,0384 mg Allurarot (E
129)
_Tonotec 10 mg/10 mg Hartkapseln: _
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Ramipril und 10 mg Amlodipin (als
Amlodipinbesilat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,6354 mg Azorubin (E
122)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Tonotec 5 mg/5 mg Hartkapseln:_
Hartgelatinekapseln mit undurchsichtigem, amethystfarbenen (dunkel
rosa) Kapselboden und
undurchsichtiger, amethystfarbener (dunkel rosa) Kapselkappe; gefüllt
mit weißem oder fast weißem
Granulatpulver.
_Tonotec 5 mg/10 mg Hartkapseln:_
Hartgelatinekapseln mit undurchsichtigem, fleischfarbenen (zart rosa)
Kapselboden und
undurchsichtiger, rotbrauner Kapselkappe; gefüllt mit weißem oder
fast weißem Granulatpulver.
_Tonotec 10 mg/5 mg Hartkapseln: _
Hartgelatinekapseln mit undurchsichtigem, fleischfarbenen (zart rosa)
Kapselboden und
undurchsichtiger, amethystfarbener (dunkel rosa) Kapselkappe; gefüllt
mit weißem oder fast weißem
Granulatpulver.
_Tonotec 10 mg/10 mg Hartkapseln:_
Hartgelatinekapseln mit undurchsichtigem, rotbraunem Kapselboden und
undurchsichtiger,
rotbrauner Kapselkappe; gefüllt mit weißem oder fast weißem
Granulatpulver.
4.
KLINISCHE ANG