Tolura

Country: European Union

Language: Greek

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

Telmisartan

Available from:

Krka, d.d., Novo mesto 

ATC code:

C09CA07

INN (International Name):

telmisartan

Therapeutic group:

Οι ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης II, απλοί

Therapeutic area:

Υπέρταση

Therapeutic indications:

HypertensionTreatment της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες. Καρδιαγγειακή preventionReduction της καρδιαγγειακής νοσηρότητας σε ασθενείς με:έκδηλη αθηροθρομβωτική καρδιαγγειακή νόσο (ιστορικό στεφανιαίας νόσου ή περιφερικής αρτηριακής νόσου) ή σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 με τεκμηριωμένες τη βλάβη των οργάνων στόχων.

Product summary:

Revision: 11

Authorization status:

Εξουσιοδοτημένο

Authorization date:

2010-06-04

Patient Information leaflet

46
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
47
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TOLURA 40 MG ΔΙΣΚΊΑ
τελμισαρτάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Tolura και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Tolura
3.
Πώς να πάρετε το Tolura
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Tolura
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ TOLURA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η Χ�

Summary of Product characteristics

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tolura 40 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg
τελμισαρτάνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 149,8 mg σορβιτόλης
(E420) και 57 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
40 mg: λευκά έως υπόλευκα, αμφίκυρτα,
οβάλ δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπέρταση
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε
ενήλικες.
Καρδιαγγειακή πρόληψη
Μείωση της καρδιαγγειακής
νοσηρότητας σε ενήλικες με:
-
έκδηλη αθηροθρομβωτική καρδιαγγειακή
νόσο (ιστορικό στεφανιαίας νόσου,
αγγειακού
εγκεφαλικού επεισοδίου, ή περιφερικής
αρτηριακής νόσου) ή
-
σακχαρώδη διαβήτη τύπου ΙΙ με
επιβεβαιωμένη βλάβη του
οργάνου-στόχου.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης
Η συνήθως αποτελεσματική δόση είναι 40
mg μια φορά την ημέρα. Μερικοί ασθενείς
μπορεί να
έχουν ήδη όφελος με ημερήσια δόση 20 mg.
Σε περιπτώσεις που δεν επιτυγχάνεται
η επιθυμητή
αρτηριακή πίεση, η δόση της
τελμισαρτάνης μπορεί να αυξηθεί μέχρι
τη μέ